Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stråleterapi og barnekreftens naturhistorie

1. mai 2020 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Naturhistorien til maligniteter i barndommen behandlet med strålebehandling

Denne studien vil: 1) gi standard ikke-eksperimentell strålebehandling til barn som har en form for kreft eller lignende sykdomsprosess som er av vitenskapelig interesse, betydning eller pedagogisk verdi; 2) bestemme effekten av stråling på barnekreft; og 3) tillate utdanning av sykepleiere, medisinstudenter, beboere, kliniske stipendiater og leger i ledelse og omsorg for denne spesialiserte gruppen av kreftpasienter. Pasienter i denne studien vil ikke motta eksperimentell terapi, men vil bli gitt standard medisinsk behandling.

Pasienter som er kvalifisert for denne studien inkluderer: 1) barn med kreft eller precancer-syndrom, som aplastisk anemi eller annet myelodysplastisk syndrom, som er mellom 3 år og 21 år og hvis sykdom vil bli behandlet eller har blitt behandlet med strålebehandling i NCIs stråleonkologiske gren (ROB); 2) pasienter med kreft eller precancer-syndrom som har sykdomsmanifestasjoner av spesiell interesse for ROB-etterforskere; og 3) pasienter med kreft eller et precancer-syndrom som tilbyr en viktig pedagogisk fordel for stråleonkologiske praktikanter og ansatte.

Deltakerne vil gjennomgå en sykehistorie, fysisk undersøkelse og blodprøver og strålebehandling. Før behandlingen påbegynnes, vil medisinsk informasjon som patologirapporter, laboratorieresultater, diagnose og behandlingshistorie, skanneresultater og så videre bli hentet fra pasientens medisinske journaler. Ytterligere prosedyrer som kanskje må gjøres inkluderer skanninger, for eksempel magnetisk resonansavbildning (MRI), computertomografi (CT), positronemisjonstomografi (PET), lungefunksjonstester, arteriogram eller tumorbiopsier.

Deltakerne vil deretter ha en (simulerings-) behandlingsplanleggingsøkt for strålebehandling hvor det tas målinger, CT-bilder tas og markeringer settes på kroppen for å hjelpe med å bestemme behandlingsområdet. Strålingen vil bli levert til kroppen av en maskin kalt en lineær akselerator, som produserer røntgenstråler. Strålebehandling gis vanligvis en eller to ganger daglig 5 dager i uken. Hver behandling tar ca. 10 minutter.

Når behandlingsforløpet er fullført, returnerer pasientene til Stråleonkologisk klinikk for oppfølgingsbesøk som inkluderer blodprøver, fysisk undersøkelse og eventuell gjennomgang av symptomer. Besøk holdes på et minimum, men fortsetter i en lengre periode for å se etter eventuelle seneffekter av behandlingen som kan oppstå over en periode på tiår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN

-Barn med kreft representerer relativt sjeldne lidelser som er av unik vitenskapelig betydning og pedagogisk verdi.

OBJEKTIV

-Denne protokollen vil tillate oppfølging av disse pasientene for å bestemme effekten av stråling på total overlevelse, samt tilbakefallsfri/sykdomsfri overlevelse, lokal kontroll og senfølger av strålebehandling.

KVALIFIKASJON

-Barn med kreft og som trenger stråling henvises til Radiation Oncology Branch primært fra Children's National Medical Center i Washington, D.C. og fra andre grener av NCI/NIH.

DESIGN

-Denne protokollen er utformet for å gi strålekomponenten i terapi hos barn med kreft som har sykdommer som er av unike vitenskapelige interesser, viktighet og/eller pedagogisk verdi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

241

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med kreft (eller et precancer-syndrom, for eksempel aplastisk anemi eller annet myelodysplastisk syndrom) som krever stråling

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Pasienter som er evaluert av strålekreftavdelingen og er:

Barn med kreft (eller precancer-syndromer, som aplastisk anemi eller andre myelodysplastiske syndromer), i alderen 3-21 år, hvis kreft (eller precancer-syndrom) vil bli behandlet med strålebehandling i strålebehandlingsavdelingen, NCI.

Pasienter med kreft (eller precancer-syndromer, for eksempel aplastisk anemi eller andre myelodysplastiske syndromer), som har sykdomsmanifestasjoner av spesiell interesse for etterforskere av strålingsonkologiavdelingen, fordi de sannsynligvis vil kaste lys over naturhistorien, patogenesen, strålingsresponsen , og seneffekter av sykdomsprosessen.

Pasienter med kreft (eller precancer-syndromer, som aplastisk anemi eller andre myelodysplastiske syndromer) som tilbyr en viktig pedagogisk fordel for traineer i stråleonkologi og ansatte.

Pasienten må ha en primærlege i samfunnet som spesialiserer seg på pediatri og/eller onkologi og er villig til å samarbeide med ROB-staben i den kliniske behandlingen av pasienten

Hvis angitt, tilgjengelighet av en forelder eller verge for å gi informert samtykke

Barn med kreft (eller et precancer-syndrom, som aplastisk anemi eller annet myelodysplastisk syndrom), mellom 3-21 år, hvis kreft (eller precancer-syndrom) allerede har blitt behandlet med strålebehandling i Radiooncology Branch , NCI.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Pasienter og/eller foresatte som er i estimering av PI, anses ute av stand til eller usannsynlig å overholde protokollbehandlings- og oppfølgingskrav.

Pasienter som er registrert i en klinisk studie (f. COG eller CNMC) der et av forskningsmålene er å studere strålebehandlingen.

Pasienter som er gravide og skal få strålebehandling på denne protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter
Pediatriske kreftpasienter henvist til ROB som har mottatt eller trenger strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i pasientsykdom etter stråling
Tidsramme: ved avsluttet behandling
Samlet respons
ved avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2003

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2003

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 030241
  • 03-C-0241

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere