Test prénatal : amniocentèse versus prélèvement transabdominal de villosités chorioniques (TA CVS)

L'amniocentèse est généralement réalisée entre 105 et 125 jours après la dernière période menstruelle (LMP) et la TA CVS entre 63 et 76 jours après la LMP. Cette étude comparera l'innocuité et la précision de l'amniocentèse transabdominale et de l'AT CVS, chacune réalisée au cours de la même fenêtre d'âge gestationnel modifiée de 77 à 104 jours après l'aménorrhée.

Les femmes enceintes en bonne santé entre 77 et 104 jours de gestation, dont la seule indication de diagnostic prénatal est un âge maternel avancé d'au moins 34 ans au moment de l'inscription, seront randomisées pour recevoir soit une TA CVS, soit une amniocentèse après une échographie initiale. Les femmes éligibles qui refusent la randomisation ou pour lesquelles une procédure ne peut être programmée dans les 104 jours seront également suivies. Les critères de jugement principaux incluent la perte fœtale ou l'accouchement prématuré avant 196 jours de gestation ainsi que la perte fœtale totale, la perte de liquide amniotique, l'âge gestationnel à l'accouchement, la morbidité périnatale, la morbidité néonatale et les anomalies congénitales, y compris les anomalies de réduction des membres. Le succès dans l'obtention d'un diagnostic à partir des deux procédures sera comparé. Une étude auxiliaire évaluera la faisabilité et la précision de l'hybridation in situ par fluorescence (FISH) comme méthode de diagnostic rapide de certaines anomalies cytogénétiques ; un autre recueillera des données sur l'alphafœtoprotéine et l'acétylcholinestérase du liquide amniotique pour le diagnostic des anomalies du tube neural.