Pruebas prenatales: amniocentesis versus muestreo transabdominal de vellosidades coriónicas (TA CVS)

La amniocentesis generalmente se realiza de 105 a 125 días después del último período menstrual (FUM) y TA CVS de 63 a 76 días después de la FUM. Este estudio comparará la seguridad y la precisión de la amniocentesis transabdominal y la TA CVS, cada una realizada durante la misma ventana de edad gestacional modificada de 77 a 104 días después de la FUM.

Las mujeres sanas embarazadas con 77 a 104 días de gestación, cuya única indicación para el diagnóstico prenatal es una edad materna avanzada de al menos 34 años en el momento de la inscripción, serán aleatorizadas para recibir TA CVS o amniocentesis después de una ecografía de referencia. También se dará seguimiento a las mujeres elegibles que rechacen la aleatorización o para quienes no se pueda programar un procedimiento antes de 104 días. Los resultados primarios incluyen la pérdida fetal o el parto prematuro antes de los 196 días de gestación, así como la pérdida fetal total, la pérdida de líquido amniótico, la edad gestacional al momento del parto, la morbilidad perinatal, la morbilidad neonatal y las anomalías congénitas, incluidos los defectos por reducción de extremidades. Se comparará el éxito en la obtención de un diagnóstico de los dos procedimientos. Un estudio auxiliar evaluará la viabilidad y precisión de la hibridación in situ con fluorescencia (FISH) como método de diagnóstico rápido para ciertas anomalías citogenéticas; otro recopilará datos sobre la alfafetoproteína y la acetilcolinesterasa del líquido amniótico para el diagnóstico de defectos del tubo neural.