Test prenatale: amniocentesi rispetto al prelievo dei villi coriali transaddominali (TA CVS)

L'amniocentesi viene generalmente eseguita da 105 a 125 giorni dopo l'ultimo periodo mestruale (LMP) e TA CVS da 63 a 76 giorni dopo LMP. Questo studio confronterà la sicurezza e l'accuratezza dell'amniocentesi transaddominale e della TA CVS, ciascuna eseguita durante la stessa finestra di età gestazionale modificata da 77 a 104 giorni dopo LMP.

Donne sane in gravidanza da 77 a 104 giorni di gestazione, la cui unica indicazione per la diagnosi prenatale è un'età materna avanzata di almeno 34 anni all'arruolamento, saranno randomizzate per ricevere TA CVS o amniocentesi dopo un'ecografia di base. Saranno seguite anche le donne idonee che rifiutano la randomizzazione o per le quali non è possibile programmare una procedura entro 104 giorni. Gli esiti primari includono la perdita del feto o il parto pretermine prima dei 196 giorni di gestazione, nonché la perdita totale del feto, la perdita di liquido amniotico, l'età gestazionale al momento del parto, la morbilità perinatale, la morbilità neonatale e le anomalie congenite, inclusi i difetti di riduzione degli arti. Verrà confrontato il successo nell'ottenere una diagnosi dalle due procedure. Uno studio ausiliario valuterà la fattibilità e l'accuratezza dell'ibridazione fluorescente in situ (FISH) come metodo diagnostico rapido per alcune anomalie citogenetiche; un altro raccoglierà dati sull'alfafetoproteina del liquido amniotico e sull'acetilcolinesterasi per la diagnosi dei difetti del tubo neurale.