Prenatal testing: fostervannsprøve versus transabdominal korionvillusprøve (TA CVS)

Fostervannsprøver utføres vanligvis 105 til 125 dager etter siste menstruasjon (LMP) og TA CVS 63 til 76 dager etter LMP. Denne studien vil sammenligne sikkerheten og nøyaktigheten av transabdominal amniocentese og TA CVS, hver utført i løpet av det samme modifiserte svangerskapsaldervinduet på 77 til 104 dager etter LMP.

Friske, gravide kvinner ved 77 til 104 dagers svangerskap, hvis eneste indikasjon for prenatal diagnose er fremskreden morsalder på minst 34 år ved innmelding, vil bli randomisert til å motta enten TA CVS eller fostervannsprøve etter en baseline ultralyd. Kvalifiserte kvinner som nekter randomisering eller som ikke kan planlegge en prosedyre innen 104 dager vil også bli fulgt. Primære utfall inkluderer tap av foster eller prematur fødsel før 196 dagers svangerskap samt totalt tap av foster, tap av fostervann, svangerskapsalder ved fødsel, perinatal sykelighet, neonatal morbiditet og medfødte abnormiteter, inkludert defekter i lemmerreduksjon. Suksess med å få en diagnose fra de to prosedyrene vil bli sammenlignet. En tilleggsstudie vil evaluere gjennomførbarheten og nøyaktigheten av fluorescens in situ hybridisering (FISH) som en rask diagnostisk metode for visse cytogenetiske abnormiteter; en annen vil samle inn data om fostervann alfafetoprotein og acetylkolinesterase for diagnostisering av nevralrørsdefekter.