Prenatal testning: Amniocentes kontra transabdominal korionvillus-provtagning (TA CVS)

Fostervattenprov utförs vanligtvis 105 till 125 dagar efter senaste menstruation (LMP) och TA CVS 63 till 76 dagar efter LMP. Denna studie kommer att jämföra säkerheten och noggrannheten för transabdominal amniocentes och TA CVS, var och en utförd under samma modifierade graviditetsperiod på 77 till 104 dagar efter LMP.

Friska, gravida kvinnor vid 77 till 104 dagars graviditet, vars enda indikation för prenatal diagnos är en hög modern ålder på minst 34 år vid inskrivningen, kommer att randomiseras till antingen TA CVS eller fostervattenprov efter ett baseline-ultraljud. Berättigade kvinnor som vägrar randomisering eller för vilka ett ingrepp inte kan schemaläggas inom 104 dagar kommer också att följas. Primära utfall inkluderar fosterförlust eller prematur förlossning före 196 dagars graviditet samt total fosterförlust, fostervattenförlust, graviditetsålder vid förlossningen, perinatal sjuklighet, neonatal sjuklighet och medfödda abnormiteter, inklusive lemminskningsdefekter. Framgången med att få en diagnos från de två procedurerna kommer att jämföras. En kompletterande studie kommer att utvärdera genomförbarheten och noggrannheten av fluorescens in situ hybridisering (FISH) som en snabb diagnostisk metod för vissa cytogenetiska abnormiteter; en annan kommer att samla in data om fostervatten alfafetoprotein och acetylkolinesteras för diagnos av neuralrörsdefekter.