Пренатальное тестирование: амниоцентез в сравнении с трансабдоминальным взятием проб ворсин хориона (TA CVS)

Амниоцентез обычно проводят через 105–125 дней после последней менструации (ПМЦ), а ТА CVS — через 63–76 дней после ПММ. В этом исследовании будет сравниваться безопасность и точность трансабдоминального амниоцентеза и TA CVS, каждый из которых выполняется в одном и том же модифицированном окне гестационного возраста от 77 до 104 дней после LMP.

Здоровые беременные женщины со сроком беременности от 77 до 104 дней, единственным показанием для пренатальной диагностики которых является возраст матери не менее 34 лет на момент включения в исследование, будут рандомизированы для получения либо ТА CVS, либо амниоцентеза после исходного ультразвукового исследования. Подходящие женщины, которые отказываются от рандомизации или которым нельзя назначить процедуру в течение 104 дней, также будут находиться под наблюдением. Первичные исходы включают потерю плода или преждевременные роды до 196 дней беременности, а также полную потерю плода, потерю амниотической жидкости, гестационный возраст на момент родов, перинатальную заболеваемость, неонатальную заболеваемость и врожденные аномалии, включая дефекты редукции конечностей. Будут сравниваться успехи в постановке диагноза с помощью двух процедур. Одно вспомогательное исследование оценит осуществимость и точность флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) как метода быстрой диагностики определенных цитогенетических аномалий; другой будет собирать данные об альфа-фетопротеине и ацетилхолинэстеразы амниотической жидкости для диагностики дефектов нервной трубки.