Thérapie non pharmacologique pour la syncope neurocardiogénique

Cette étude examinera si certaines procédures qui n'impliquent pas l'utilisation de médicaments peuvent réduire les symptômes de la syncope neurocardiogénique (SIN-ku-pe) ou d'une condition impliquant des évanouissements récurrents. Cette condition est également connue sous le nom de syncope vasovagale ou d'hypotension à médiation neurale. La syncope neurocardiogénique est un trouble du système nerveux autonome, qui contrôle les fonctions automatiques du corps telles que la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la transpiration. Ce système peut être affecté par les médicaments, les conditions de l'esprit ou du corps et par l'environnement d'une personne. Les chercheurs de cette étude souhaitent savoir si l'hypnose, les exercices manuels, l'éducation ou la tenue d'un journal peuvent affecter le système nerveux autonome et améliorer les symptômes de la syncope neurocardiogénique.

Les patients âgés de 18 ans ou plus qui ont une syncope neurocardiogénique peuvent être éligibles pour cette étude. Les personnes qui ont une maladie rendant leur participation dangereuse, qui ne peuvent pas interrompre certains médicaments ou qui sont enceintes ne sont pas éligibles. Les patients subiront des antécédents médicaux et un examen physique, rempliront un questionnaire et subiront des tests de Valsalva et de table basculante. Ces tests prendront environ 5 heures pendant 1 à 2 jours.

Le test de Valsalva évalue certains des réflexes du système nerveux autonome. Les patients seront allongés à plat sur une table rembourrée et auront des capteurs placés sur le corps, pour mesurer la pression artérielle, le rythme respiratoire et d'autres fonctions. Ils souffleront dans un tube stérile pendant 12 secondes pendant que les réponses du corps sont mesurées. La procédure peut devoir être répétée plusieurs fois. Pendant le test, un tube intraveineux, guidé par une aiguille, sera placé dans le bras du patient. Le tube sera utilisé pour prélever des échantillons de sang (moins de 7 cuillères à soupe) pour mesurer des produits chimiques tels que l'adrénaline. Pour le test de la table basculante, un patient sera allongé sur une table rembourrée et motorisée et des capteurs seront placés sur le corps. Des bandes velcro seront placées autour du corps du patient pour l'aider à le maintenir sur la table. Ensuite, la table inclinera le patient d'une position à plat à une position verticale en 10 secondes environ. Le patient restera debout pendant 45 minutes pendant que les symptômes sont surveillés, que des mesures sont prises et que des échantillons de sang sont prélevés par le tube intraveineux. Ensuite, la table sera remise en position plate. Si le patient s'évanouit ou est sur le point de s'évanouir, ou s'il a un rythme cardiaque dangereux avant la fin des 45 minutes, le test sera arrêté et la table sera remise en position horizontale. Les symptômes seront traités au besoin.

Les patients qui se qualifient pour une étude plus approfondie se familiariseront alors avec l'hypnose et seront évalués pour leur capacité naturelle à en faire l'expérience. Un médecin formé professionnellement guidera les patients dans un état hypnotique, et les patients seront invités à répondre à diverses suggestions. Ils seront enregistrés sur bande vidéo, une activité qui nécessitera un formulaire de consentement distinct. Suite à ces procédures, les patients seront affectés à l'un des quatre groupes de cette étude. Ceux du groupe d'hypnose auront des séances hebdomadaires pendant 6 semaines, chaque séance durant environ 1-1/2 heures. Le groupe d'éducation rencontrera un enquêteur de l'étude pour en savoir plus sur la syncope et le système nerveux autonome, chaque session durant environ 1-1/2 heures une fois par semaine pendant 6 semaines. Le groupe d'exercices manuels apprendra certains exercices manuels à effectuer, à la maison et selon les instructions, pendant 6 semaines. Le groupe de journal recevra des instructions sur la tenue d'un journal concernant leur état, à la maison, pendant 6 semaines. Après 6 semaines, les patients reviendront pour une évaluation comprenant le remplissage de questionnaires et un autre test de table basculante et une collecte de sang par tube intraveineux. Cette étude entière prendra environ 8 semaines. Il peut y avoir des avantages directs à participer à cette étude. Les procédures expérimentales peuvent aider les syncopes neurocardiogéniques des patients.

Après avoir terminé cette étude, les patients se verront proposer une ou toutes les procédures expérimentales testées dans cette étude à leur demande et à la discrétion de l'investigateur principal. Par exemple, un patient qui est affecté au groupe du journal peut se voir proposer de l'hypnose, de l'éducation et des instructions d'exercices manuels après la fin de l'étude.