Nicht-pharmakologische Therapie der neurokardiogenen Synkope

In dieser Studie wird untersucht, ob bestimmte Verfahren, die nicht die Verwendung von Medikamenten beinhalten, die Symptome einer neurokardiogenen Synkope (SIN-ku-pe) oder eines Zustands mit wiederkehrender Ohnmacht reduzieren können. Dieser Zustand ist auch als vasovagale Synkope oder neural vermittelte Hypotonie bekannt. Die neurokardiogene Synkope ist eine Störung des vegetativen Nervensystems, das automatische Körperfunktionen wie Blutdruck, Herzfrequenz und Schwitzen steuert. Dieses System kann durch Medikamente, Zustände des Geistes oder des Körpers und durch die Umgebung einer Person beeinflusst werden. Die Forscher in dieser Studie möchten herausfinden, ob Hypnose, Handübungen, Aufklärung oder Tagebuchführung das autonome Nervensystem beeinflussen und die Symptome einer neurokardiogenen Synkope verbessern können.

Patienten ab 18 Jahren mit neurokardiogenen Synkopen können für diese Studie in Frage kommen. Diejenigen, die eine medizinische Krankheit haben, die die Teilnahme unsicher macht, die bestimmte Medikamente nicht absetzen können oder die schwanger sind, sind nicht teilnahmeberechtigt. Die Patienten werden einer Anamnese und einer körperlichen Untersuchung unterzogen, füllen einen Fragebogen aus und erfahren Valsalva- und Kipptischtests. Diese Tests dauern etwa 5 Stunden während 1 bis 2 Tagen.

Der Valsalva-Test bewertet einige der Reflexe des autonomen Nervensystems. Die Patienten liegen flach auf einem gepolsterten Tisch und haben Sensoren am Körper, um Blutdruck, Atemfrequenz und andere Funktionen zu messen. Sie werden 12 Sekunden lang in ein steriles Röhrchen geblasen, während die Reaktionen des Körpers gemessen werden. Der Vorgang muss möglicherweise mehrmals wiederholt werden. Während des Tests wird ein intravenöser Schlauch, der von einer Nadel geführt wird, in den Arm des Patienten eingeführt. Das Röhrchen wird zur Entnahme von Blutproben (weniger als 7 Esslöffel) verwendet, um Chemikalien wie Adrenalin zu messen. Für den Kipptischtest liegt ein Patient auf einem gepolsterten, motorisierten Tisch und es werden Sensoren am Körper angebracht. Klettverschlüsse werden um den Körper des Patienten gelegt, um ihn/sie auf dem Tisch zu halten. Dann bringt der Tisch den Patienten in etwa 10 Sekunden von einer flachen Position in eine aufrechte Position. Der Patient bleibt 45 Minuten lang aufrecht, während die Symptome überwacht, Messungen vorgenommen und Blutproben durch den intravenösen Schlauch entnommen werden. Dann wird der Tisch in die flache Position zurückgebracht. Wenn der Patient vor Ablauf der 45 Minuten ohnmächtig wird oder kurz vor einer Ohnmacht steht oder einen unsicheren Herzrhythmus hat, wird der Test abgebrochen und der Tisch in die flache Position zurückgebracht. Die Symptome werden nach Bedarf behandelt.

Patienten, die sich für ein weiteres Studium qualifizieren, werden dann mit Hypnose vertraut gemacht und auf ihre natürliche Fähigkeit, sie zu erfahren, untersucht. Ein professionell ausgebildeter Arzt führt die Patienten in einen hypnotischen Zustand und die Patienten werden gebeten, auf verschiedene Vorschläge zu reagieren. Sie werden auf Video aufgezeichnet, eine Aktivität, für die eine separate Einwilligungserklärung erforderlich ist. Nach diesen Verfahren werden die Patienten in dieser Studie einer der vier Gruppen zugeordnet. Diejenigen in der Hypnosegruppe haben 6 Wochen lang wöchentliche Sitzungen, wobei jede Sitzung etwa 1-1/2 Stunden dauert. Die Bildungsgruppe wird einen Studienforscher treffen, um etwas über Synkopen und das autonome Nervensystem zu lernen, wobei jede Sitzung etwa 1-1/2 Stunden einmal pro Woche für 6 Wochen dauert. Der Handübungsgruppe werden 6 Wochen lang bestimmte Handübungen beigebracht, die sie zu Hause und nach Anweisung durchführen kann. Die Tagebuchgruppe erhält Anweisungen zum Führen eines Tagebuchs über ihren Zustand zu Hause für 6 Wochen. Nach 6 Wochen kommen die Patienten für eine Bewertung zurück, die das Ausfüllen von Fragebögen und einen weiteren Kipptischtest und die Blutentnahme durch intravenöse Sonden umfasst. Diese gesamte Studie dauert etwa 8 Wochen. Die Teilnahme an dieser Studie kann direkte Vorteile bringen. Die experimentellen Verfahren können Patienten bei neurokardiogenen Synkopen helfen.

Nach Abschluss dieser Studie werden den Patienten auf Anfrage und nach Ermessen des Hauptforschers einige oder alle der in dieser Studie getesteten experimentellen Verfahren angeboten. Beispielsweise kann einem Patienten, der der Tagebuchgruppe zugeordnet ist, nach Abschluss der Studie Hypnose, Aufklärung und Handübungen angeboten werden.