Ikke-farmakologisk terapi for nevrokardiogen synkope

Denne studien vil undersøke om visse prosedyrer som ikke involverer bruk av medisiner kan redusere symptomer på nevrokardiogen synkope (SIN-ku-pe), eller en tilstand som involverer tilbakevendende besvimelse. Denne tilstanden er også kjent som vasovagal synkope eller nevralt mediert hypotensjon. Nevrokardiogen synkope er en lidelse i det autonome nervesystemet, som kontrollerer automatiske kroppsfunksjoner som blodtrykk, hjertefrekvens og svette. Dette systemet kan påvirkes av medisiner, tilstander i sinnet eller kroppen, og av en persons omgivelser. Forskere i denne studien ønsker å finne ut om hypnose, håndøvelser, utdanning eller dagbokføring kan påvirke det autonome nervesystemet og forbedre symptomene på nevrokardiogen synkope.

Pasienter 18 år eller eldre som har nevrokardiogen synkope kan være kvalifisert for denne studien. De som har en medisinsk sykdom som gjør det utrygt å delta, som ikke kan slutte med visse medisiner, eller som er gravide, er ikke kvalifisert. Pasienter vil gjennomgå en sykehistorie og fysisk undersøkelse, fylle ut et spørreskjema og oppleve Valsalva- og vippebord-tester. Disse testene vil ta omtrent 5 timer i løpet av 1 til 2 dager.

Valsalva-testen evaluerer noen av refleksene til det autonome nervesystemet. Pasienter vil ligge flatt på et polstret bord og ha sensorer plassert på kroppen for å måle blodtrykk, pustefrekvens og andre funksjoner. De vil blåse inn i et sterilt rør i 12 sekunder mens kroppens respons måles. Prosedyren må kanskje gjentas flere ganger. Under testen vil et intravenøst ​​rør, ledet av en nål, plasseres i pasientens arm. Røret vil bli brukt til å samle prøver av blod (mindre enn 7 spiseskjeer) for å måle kjemikalier som adrenalin. For vippebordtesten vil en pasient ligge på et polstret, motorisert bord og ha sensorer plassert på kroppen. Borrelåsbånd vil bli plassert rundt pasientens kropp for å hjelpe å holde ham/henne på bordet. Deretter vil bordet vippe pasienten fra en flat posisjon til en oppreist stilling på ca. 10 sekunder. Pasienten vil holde seg oppreist i 45 minutter mens symptomene overvåkes, målinger tas og blodprøver tas gjennom det intravenøse røret. Deretter vil bordet bli returnert til flat posisjon. Hvis pasienten besvimer eller er i ferd med å besvime, eller hvis han eller hun har en usikker hjerterytme før de 45 minuttene er over, vil testen stoppes og bordet settes tilbake til flat stilling. Symptomer vil bli behandlet etter behov.

Pasienter som kvalifiserer for videre studier vil da bli kjent med hypnose og bli evaluert for deres naturlige evne til å oppleve det. En profesjonelt utdannet lege vil veilede pasienter inn i en hypnotisk tilstand, og pasienter vil bli bedt om å svare på ulike forslag. De vil bli tatt opp på video, en aktivitet som vil kreve et eget samtykkeskjema. Etter disse prosedyrene vil pasienter bli tildelt en av de fire gruppene i denne studien. De i hypnosegruppen vil ha ukentlige økter i 6 uker, hvor hver økt varer i ca. 1-1/2 time. Utdanningsgruppen vil møte en studieetterforsker for å lære om synkope og det autonome nervesystemet, med hver økt som varer ca. 1-1/2 time en gang i uken i 6 uker. Håndtreningsgruppen vil bli undervist i visse håndøvelser som skal utføres, hjemme og som instruert, i 6 uker. Dagbokgruppen vil få instruksjoner om å føre dagbok om tilstanden deres hjemme i 6 uker. Etter 6 uker vil pasientene komme tilbake for en evaluering som inkluderer utfylling av spørreskjemaer og en ny vippebordtest og blodprøvetaking med intravenøs sonde. Hele denne studien vil ta omtrent 8 uker. Det kan være direkte fordeler ved å delta i denne studien. De eksperimentelle prosedyrene kan hjelpe pasientenes nevrokardiogene synkope.

Etter å ha fullført denne studien vil pasientene bli tilbudt noen eller alle de eksperimentelle prosedyrene som er testet i denne studien på deres forespørsel og etter hovedetterforskerens skjønn. For eksempel kan en pasient som er tilordnet dagbokgruppen få tilbud om hypnose, opplæring og håndtreningsinstruksjon etter fullført studie.