Icke-farmakologisk terapi för neurokardiogen synkope

Denna studie kommer att undersöka om vissa procedurer som inte involverar användning av mediciner kan minska symtom på neurokardiogen synkope (SIN-ku-pe), eller ett tillstånd som involverar återkommande svimning. Detta tillstånd är också känt som vasovagal synkope eller neuralt medierad hypotoni. Neurocardiogenic synkope är en störning i det autonoma nervsystemet, som styr automatiska kroppsfunktioner som blodtryck, hjärtfrekvens och svettning. Det systemet kan påverkas av mediciner, tillstånd i sinnet eller kroppen och av en persons omgivning. Forskare i denna studie vill lära sig om hypnos, handövningar, utbildning eller dagboksföring kan påverka det autonoma nervsystemet och förbättra symtomen på neurokardiogen synkope.

Patienter 18 år eller äldre som har neurokardiogen synkope kan vara berättigade till denna studie. De som har en medicinsk sjukdom som gör det osäkert att delta, som inte kan avbryta vissa mediciner eller som är gravida är inte berättigade. Patienterna kommer att genomgå en medicinsk historia och fysisk undersökning, fylla i ett frågeformulär och uppleva Valsalva- och tiltbordstester. Dessa tester tar cirka 5 timmar under 1 till 2 dagar.

Valsalva-testet utvärderar några av reflexerna i det autonoma nervsystemet. Patienterna kommer att ligga platt på ett vadderat bord och har sensorer placerade på kroppen för att mäta blodtryck, andningsfrekvens och andra funktioner. De kommer att blåsa in i ett sterilt rör i 12 sekunder medan kroppens svar mäts. Proceduren kan behöva upprepas flera gånger. Under testet kommer ett intravenöst rör, styrt av en nål, att placeras i patientens arm. Röret kommer att användas för att samla in blodprover (mindre än 7 matskedar) för att mäta kemikalier som adrenalin. För tiltbordstestet kommer en patient att ligga på ett vadderat, motoriserat bord och ha sensorer placerade på kroppen. Kardborrband kommer att placeras runt patientens kropp för att hjälpa till att hålla honom/henne på bordet. Sedan kommer bordet att luta patienten från ett plant läge till ett upprätt läge på cirka 10 sekunder. Patienten kommer att stanna upprätt i 45 minuter medan symtomen övervakas, mätningar görs och blodprov tas genom den intravenösa tuben. Sedan kommer bordet att återföras till platt position. Om patienten svimmar eller håller på att svimma, eller om han eller hon har en osäker hjärtrytm innan de 45 minuterna är över, stoppas testet och bordet återställs till plant läge. Symtom kommer att behandlas vid behov.

Patienter som kvalificerar sig för vidare studier kommer då att bli bekanta med hypnos och utvärderas för sin naturliga förmåga att uppleva det. En professionellt utbildad läkare kommer att vägleda patienter till ett hypnotiskt tillstånd, och patienterna kommer att uppmanas att svara på olika förslag. De kommer att videofilmas, en aktivitet som kommer att kräva ett separat samtyckesformulär. Efter dessa procedurer kommer patienter att tilldelas en av de fyra grupperna i denna studie. De i hypnosgruppen kommer att ha veckopass i 6 veckor, med varje session på cirka 1-1/2 timme. Utbildningsgruppen kommer att träffa en studieutredare för att lära sig om synkope och det autonoma nervsystemet, med varje session som varar cirka 1-1/2 timme en gång i veckan i 6 veckor. Handträningsgruppen kommer att läras ut vissa handövningar att utföra, hemma och enligt instruktioner, under 6 veckor. Dagboksgruppen kommer att få instruktioner om att föra dagbok gällande sitt tillstånd, hemma, i 6 veckor. Efter 6 veckor kommer patienterna att återkomma för en utvärdering som inkluderar ifyllande av frågeformulär och ytterligare ett test med lutningsbord och blodinsamling med intravenös slang. Hela denna studie kommer att ta cirka 8 veckor. Det kan finnas direkta fördelar av att delta i denna studie. De experimentella procedurerna kan hjälpa patienters neurokardiogena synkope.

Efter att ha slutfört denna studie kommer patienterna att erbjudas någon eller alla av de experimentella procedurerna som testats i denna studie på deras begäran och efter huvudutredarens gottfinnande. Till exempel kan en patient som tilldelas dagboksgruppen erbjudas hypnos, utbildning och handövningsinstruktion efter avslutad studie.