Terapia non farmacologica per la sincope neurocardiogena

Questo studio esaminerà se determinate procedure che non comportano l'uso di farmaci possono ridurre i sintomi della sincope neurocardiogena (SIN-ku-pe) o una condizione che comporta svenimenti ricorrenti. Questa condizione è anche nota come sincope vasovagale o ipotensione neuromediata. La sincope neurocardiogena è un disturbo del sistema nervoso autonomo, che controlla le funzioni automatiche del corpo come la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la sudorazione. Quel sistema può essere influenzato da farmaci, condizioni della mente o del corpo e dall'ambiente circostante una persona. I ricercatori di questo studio desiderano sapere se l'ipnosi, gli esercizi manuali, l'educazione o la tenuta del diario possono influenzare il sistema nervoso autonomo e migliorare i sintomi della sincope neurocardiogena.

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni con sincope neurocardiogena possono essere idonei per questo studio. Coloro che hanno una malattia medica che rende pericolosa la partecipazione, che non possono interrompere alcuni farmaci o che sono incinte non sono idonei. I pazienti saranno sottoposti a un'anamnesi e ad un esame fisico, completeranno un questionario e sperimenteranno i test Valsalva e tilt table. Questi test dureranno circa 5 ore durante 1 o 2 giorni.

Il test di Valsalva valuta alcuni dei riflessi del sistema nervoso autonomo. I pazienti giaceranno su un tavolo imbottito e avranno sensori posizionati sul corpo, per misurare la pressione sanguigna, la frequenza respiratoria e altre funzioni. Soffieranno in un tubo sterile per 12 secondi mentre vengono misurate le risposte del corpo. Potrebbe essere necessario ripetere la procedura più volte. Durante il test, un tubo endovenoso, guidato da un ago, verrà inserito nel braccio del paziente. Il tubo verrà utilizzato per raccogliere campioni di sangue (meno di 7 cucchiai) per misurare sostanze chimiche come l'adrenalina. Per il test del tavolo inclinabile, un paziente giace su un tavolo motorizzato imbottito e dispone di sensori posizionati sul corpo. Le cinghie in velcro saranno posizionate attorno al corpo del paziente per aiutarlo a tenerlo sul lettino. Quindi il lettino inclinerà il paziente da una posizione piana a una posizione eretta in circa 10 secondi. Il paziente rimarrà in piedi per 45 minuti mentre i sintomi vengono monitorati, le misurazioni vengono effettuate e i campioni di sangue vengono raccolti attraverso il tubo endovenoso. Quindi il tavolo verrà riportato in posizione piana. Se il paziente sviene o sta per svenire, o se presenta un ritmo cardiaco non sicuro prima che siano trascorsi i 45 minuti, il test verrà interrotto e il lettino verrà riportato in posizione piana. I sintomi saranno trattati secondo necessità.

I pazienti che si qualificano per ulteriori studi acquisiranno quindi familiarità con l'ipnosi e saranno valutati per la loro naturale capacità di sperimentarla. Un medico professionalmente preparato guiderà i pazienti in uno stato ipnotico e ai pazienti verrà chiesto di rispondere a vari suggerimenti. Saranno videoregistrati, un'attività che richiederà un modulo di consenso separato. Seguendo queste procedure, i pazienti verranno assegnati a uno dei quattro gruppi in questo studio. Quelli nel gruppo di ipnosi avranno sessioni settimanali per 6 settimane, con ogni sessione della durata di circa 1-1/2 ore. Il gruppo educativo incontrerà un investigatore dello studio per conoscere la sincope e il sistema nervoso autonomo, con ogni sessione della durata di circa 1-1/2 ore una volta alla settimana per 6 settimane. Al gruppo di esercizi per le mani verranno insegnati alcuni esercizi per le mani da eseguire, a casa e secondo le istruzioni, per 6 settimane. Il gruppo del diario riceverà istruzioni su come tenere un diario relativo alla propria condizione, a casa, per 6 settimane. Dopo 6 settimane, i pazienti torneranno per una valutazione che includa il completamento dei questionari e un altro test del tavolo inclinabile e raccolta del sangue mediante tubo endovenoso. L'intero studio richiederà circa 8 settimane. Potrebbero esserci benefici diretti dalla partecipazione a questo studio. Le procedure sperimentali possono aiutare la sincope neurocardiogena dei pazienti.

Dopo aver completato questo studio, ai pazienti verrà offerta una o tutte le procedure sperimentali testate in questo studio su loro richiesta ea discrezione del ricercatore principale. Ad esempio, a un paziente che viene assegnato al gruppo del diario possono essere offerte lezioni di ipnosi, educazione ed esercizi manuali dopo il completamento dello studio.