Nefarmakologická léčba neurokardiogenní synkopy

Tato studie bude zkoumat, zda určité postupy, které nezahrnují použití léků, mohou snížit příznaky neurokardiogenní synkopy (SIN-ku-pe) nebo stav zahrnující opakující se mdloby. Tento stav je také známý jako vazovagální synkopa nebo nervově zprostředkovaná hypotenze. Neurokardiogenní synkopa je porucha autonomního nervového systému, který řídí automatické tělesné funkce, jako je krevní tlak, srdeční frekvence a pocení. Tento systém může být ovlivněn léky, stavy mysli nebo těla a okolím člověka. Výzkumníci v této studii chtějí zjistit, zda hypnóza, ruční cvičení, vzdělávání nebo vedení deníku mohou ovlivnit autonomní nervový systém a zlepšit příznaky neurokardiogenní synkopy.

Pro tuto studii mohou být způsobilí pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří mají neurokardiogenní synkopu. Ti, kteří mají zdravotní onemocnění, kvůli nimž není bezpečná účast, nemohou přerušit některé léky nebo jsou těhotné, nejsou způsobilí. Pacienti podstoupí anamnézu a fyzikální vyšetření, vyplní dotazník a zažijí testy Valsalva a naklápěcího stolu. Tyto testy budou trvat asi 5 hodin během 1 až 2 dnů.

Valsalvův test hodnotí některé reflexy autonomního nervového systému. Pacienti budou ležet naplocho na polstrovaném stole a na těle budou mít senzory pro měření krevního tlaku, dechové frekvence a dalších funkcí. Budou foukat do sterilní zkumavky po dobu 12 sekund, zatímco se měří reakce těla. Postup může být nutné několikrát opakovat. Během testu bude pacientovi do paže umístěna intravenózní hadička vedená jehlou. Zkumavka bude sloužit k odběru vzorků krve (méně než 7 polévkových lžic) k měření chemikálií, jako je adrenalin. Při testu naklápěcího stolu bude pacient ležet na polstrovaném motorizovaném stole a na těle budou umístěny senzory. Kolem těla pacienta budou umístěny pásy na suchý zip, které mu pomohou držet ho na stole. Poté stůl nakloní pacienta z rovné polohy do vzpřímené během asi 10 sekund. Pacient zůstane ve vzpřímené poloze po dobu 45 minut, zatímco jsou sledovány symptomy, provádějí se měření a odebírají se vzorky krve intravenózní trubicí. Poté se stůl vrátí do rovné polohy. Pokud pacient omdlí nebo se chystá omdlít, nebo pokud má před uplynutím 45 minut nebezpečný srdeční rytmus, test se zastaví a stůl se vrátí do rovné polohy. Příznaky budou léčeny podle potřeby.

Pacienti, kteří se kvalifikují pro další studium, se pak seznámí s hypnózou a budou hodnoceni z hlediska jejich přirozené schopnosti ji prožít. Profesionálně vyškolený lékař provede pacienty do hypnotického stavu a pacienti budou vyzváni, aby reagovali na různé podněty. Budou natočeny na video, což je činnost, která bude vyžadovat samostatný formulář souhlasu. Po těchto postupech budou pacienti zařazeni do jedné ze čtyř skupin v této studii. Ti ve skupině hypnózy budou mít týdenní sezení po dobu 6 týdnů, přičemž každé sezení bude trvat asi 1-1/2 hodiny. Vzdělávací skupina se setká s vyšetřovatelem studie, aby se dozvěděla o synkopě a autonomním nervovém systému, přičemž každé sezení trvá přibližně 1-1/2 hodiny jednou týdně po dobu 6 týdnů. Skupina cvičení rukou se bude učit určitá cvičení rukou, která se mají provádět doma a podle pokynů po dobu 6 týdnů. Deníková skupina obdrží instrukce, jak si doma vést deník týkající se jejich stavu po dobu 6 týdnů. Po 6 týdnech se pacienti vrátí k vyhodnocení, které zahrnuje vyplnění dotazníků a další test na naklápěcím stole a odběr krve intravenózní sondou. Celá tato studie bude trvat asi 8 týdnů. Účast v této studii může mít přímé výhody. Experimentální postupy mohou pomoci pacientům s neurokardiogenní synkopou.

Po dokončení této studie budou pacientům na jejich žádost a podle uvážení hlavního výzkumníka nabídnuty některé nebo všechny experimentální postupy testované v této studii. Například pacientovi, který je zařazen do skupiny deníků, může být po dokončení studie nabídnuta hypnóza, edukace a výuka ručních cvičení.