Terapia no farmacológica para el síncope neurocardiogénico

Este estudio examinará si ciertos procedimientos que no involucran el uso de medicamentos pueden reducir los síntomas del síncope neurocardiogénico (SIN-ku-pe), o una condición que involucra desmayos recurrentes. Esta condición también se conoce como síncope vasovagal o hipotensión mediada neuralmente. El síncope neurocardiogénico es un trastorno del sistema nervioso autónomo, que controla funciones corporales automáticas como la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la sudoración. Ese sistema puede verse afectado por medicamentos, condiciones de la mente o el cuerpo y por el entorno de una persona. Los investigadores de este estudio desean saber si la hipnosis, los ejercicios manuales, la educación o el mantenimiento de un diario pueden afectar el sistema nervioso autónomo y mejorar los síntomas del síncope neurocardiogénico.

Los pacientes de 18 años o más que tienen síncope neurocardiogénico pueden ser elegibles para este estudio. Aquellos que tienen una enfermedad médica que hace que no sea seguro participar, que no pueden descontinuar ciertos medicamentos o que están embarazadas no son elegibles. Los pacientes se someterán a un historial médico y un examen físico, completarán un cuestionario y experimentarán las pruebas de Valsalva y de mesa basculante. Estas pruebas tomarán alrededor de 5 horas durante 1 a 2 días.

La prueba de Valsalva evalúa algunos de los reflejos del sistema nervioso autónomo. Los pacientes se acostarán sobre una mesa acolchada y se les colocarán sensores en el cuerpo para medir la presión arterial, la frecuencia respiratoria y otras funciones. Soplarán en un tubo estéril durante 12 segundos mientras se miden las respuestas del cuerpo. Es posible que sea necesario repetir el procedimiento varias veces. Durante la prueba, se colocará un tubo intravenoso, guiado por una aguja, en el brazo del paciente. El tubo se usará para recolectar muestras de sangre (menos de 7 cucharadas) para medir sustancias químicas como la adrenalina. Para la prueba de la mesa basculante, el paciente se recostará en una mesa motorizada acolchada y se le colocarán sensores en el cuerpo. Se colocarán correas de velcro alrededor del cuerpo del paciente para ayudar a sostenerlo sobre la mesa. Luego, la mesa inclinará al paciente desde una posición plana a una vertical en aproximadamente 10 segundos. El paciente permanecerá de pie durante 45 minutos mientras se controlan los síntomas, se toman medidas y se recolectan muestras de sangre a través del tubo intravenoso. Luego, la mesa volverá a la posición plana. Si el paciente se desmaya o está a punto de desmayarse, o si tiene un ritmo cardíaco inseguro antes de que transcurran los 45 minutos, la prueba se detendrá y la camilla volverá a su posición plana. Los síntomas se tratarán según sea necesario.

Los pacientes que califiquen para estudios posteriores se familiarizarán con la hipnosis y serán evaluados por su capacidad natural para experimentarla. Un médico capacitado profesionalmente guiará a los pacientes a un estado hipnótico y se les pedirá que respondan a varias sugerencias. Serán grabados en video, una actividad que requerirá un formulario de consentimiento por separado. Siguiendo estos procedimientos, los pacientes serán asignados a uno de los cuatro grupos en este estudio. Los del grupo de hipnosis tendrán sesiones semanales durante 6 semanas, y cada sesión durará aproximadamente 1-1/2 horas. El grupo de educación se reunirá con un investigador del estudio para aprender sobre el síncope y el sistema nervioso autónomo, y cada sesión durará aproximadamente 1-1/2 horas una vez por semana durante 6 semanas. Al grupo de ejercicios de mano se le enseñarán ciertos ejercicios de mano para realizar, en casa y según las instrucciones, durante 6 semanas. El grupo del diario recibirá instrucciones sobre cómo llevar un diario relacionado con su condición, en casa, durante 6 semanas. Después de 6 semanas, los pacientes regresarán para una evaluación que incluirá la realización de cuestionarios y otra prueba de mesa basculante y extracción de sangre por sonda intravenosa. Todo este estudio tomará alrededor de 8 semanas. Puede haber beneficios directos de participar en este estudio. Los procedimientos experimentales pueden ayudar al síncope neurocardiogénico de los pacientes.

Después de completar este estudio, a los pacientes se les ofrecerá alguno o todos los procedimientos experimentales probados en este estudio a petición suya ya discreción del investigador principal. Por ejemplo, a un paciente que se asigna al grupo diario se le puede ofrecer hipnosis, educación e instrucción de ejercicios manuales después de completar el estudio.