Terapia não farmacológica para síncope neurocardiogênica

Este estudo examinará se certos procedimentos que não envolvem o uso de medicamentos podem reduzir os sintomas de síncope neurocardiogênica (SIN-ku-pe) ou uma condição que envolve desmaios recorrentes. Esta condição também é conhecida como síncope vasovagal ou hipotensão neuromediada. A síncope neurocardiogênica é um distúrbio do sistema nervoso autônomo, que controla as funções automáticas do corpo, como pressão arterial, frequência cardíaca e sudorese. Esse sistema pode ser afetado por medicamentos, condições da mente ou do corpo e pelo ambiente de uma pessoa. Os pesquisadores deste estudo desejam saber se a hipnose, os exercícios manuais, a educação ou a manutenção de um diário podem afetar o sistema nervoso autônomo e melhorar os sintomas da síncope neurocardiogênica.

Pacientes com 18 anos ou mais com síncope neurocardiogênica podem ser elegíveis para este estudo. Aqueles que têm uma doença médica que torna insegura a participação, que não podem interromper certos medicamentos ou que estão grávidas não são elegíveis. Os pacientes passarão por um histórico médico e exame físico, preencherão um questionário e farão os testes de Valsalva e da mesa de inclinação. Esses testes levarão cerca de 5 horas durante 1 a 2 dias.

O teste de Valsalva avalia alguns dos reflexos do sistema nervoso autônomo. Os pacientes ficarão deitados em uma mesa acolchoada e terão sensores colocados no corpo para medir a pressão sanguínea, a frequência respiratória e outras funções. Eles serão soprados em um tubo estéril por 12 segundos enquanto as respostas do corpo são medidas. O procedimento pode precisar ser repetido várias vezes. Durante o teste, um tubo intravenoso, guiado por uma agulha, será colocado no braço do paciente. O tubo será usado para coletar amostras de sangue (menos de 7 colheres de sopa) para medir produtos químicos como a adrenalina. Para o teste da mesa de inclinação, o paciente se deitará em uma mesa acolchoada e motorizada e terá sensores colocados no corpo. Tiras de velcro serão colocadas ao redor do corpo do paciente para ajudar a segurá-lo na mesa. Em seguida, a mesa inclinará o paciente de uma posição plana para uma vertical em cerca de 10 segundos. O paciente ficará em pé por 45 minutos enquanto os sintomas são monitorados, as medições são feitas e as amostras de sangue são coletadas através do tubo intravenoso. Em seguida, a mesa retornará à posição plana. Se o paciente desmaiar ou estiver prestes a desmaiar, ou se apresentar um ritmo cardíaco inseguro antes do término dos 45 minutos, o teste será interrompido e a mesa retornará à posição plana. Os sintomas serão tratados conforme necessário.

Os pacientes que se qualificarem para um estudo mais aprofundado se familiarizarão com a hipnose e serão avaliados quanto à sua capacidade natural de experimentá-la. Um médico profissionalmente treinado conduzirá os pacientes a um estado hipnótico, e os pacientes serão solicitados a responder a várias sugestões. Eles serão filmados, uma atividade que exigirá um formulário de consentimento separado. Após esses procedimentos, os pacientes serão alocados em um dos quatro grupos deste estudo. Aqueles no grupo de hipnose terão sessões semanais por 6 semanas, com cada sessão durando cerca de 1 hora e meia. O grupo de educação encontrará um investigador do estudo para aprender sobre a síncope e o sistema nervoso autônomo, com cada sessão durando cerca de 1 hora e meia uma vez por semana durante 6 semanas. O grupo de exercícios manuais aprenderá certos exercícios manuais para realizar, em casa e conforme as instruções, por 6 semanas. O grupo do diário receberá instruções sobre como manter um diário referente à sua condição, em casa, por 6 semanas. Após 6 semanas, os pacientes retornarão para uma avaliação que incluirá o preenchimento de questionários e outro teste de inclinação e coleta de sangue por tubo intravenoso. Todo este estudo levará cerca de 8 semanas. Pode haver benefícios diretos em participar deste estudo. Os procedimentos experimentais podem auxiliar na síncope neurocardiogênica dos pacientes.

Após a conclusão deste estudo, os pacientes receberão algum ou todos os procedimentos experimentais testados neste estudo mediante solicitação e a critério do investigador principal. Por exemplo, um paciente designado para o grupo do diário pode receber hipnose, educação e instruções de exercícios manuais após a conclusão do estudo.