Niet-farmacologische therapie voor neurocardiogene syncope

Deze studie zal onderzoeken of bepaalde procedures waarbij geen medicijnen worden gebruikt, de symptomen van neurocardiogene syncope (SIN-ku-pe) of een aandoening met terugkerend flauwvallen kunnen verminderen. Deze aandoening staat ook bekend als vasovagale syncope of neuraal gemedieerde hypotensie. Neurocardiogene syncope is een aandoening van het autonome zenuwstelsel, die automatische lichaamsfuncties regelt, zoals bloeddruk, hartslag en zweten. Dat systeem kan worden beïnvloed door medicijnen, toestanden van de geest of het lichaam, en door iemands omgeving. Onderzoekers in deze studie willen leren of hypnose, handoefeningen, onderwijs of het bijhouden van een dagboek het autonome zenuwstelsel kunnen beïnvloeden en de symptomen van neurocardiogene syncope kunnen verbeteren.

Patiënten van 18 jaar of ouder met neurocardiogene syncope kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Degenen die een medische aandoening hebben waardoor het onveilig is om deel te nemen, die bepaalde medicijnen niet kunnen stoppen of die zwanger zijn, komen niet in aanmerking. Patiënten ondergaan een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, vullen een vragenlijst in en ondergaan Valsalva- en kanteltafeltests. Deze tests duren ongeveer 5 uur gedurende 1 tot 2 dagen.

De Valsalva-test evalueert enkele reflexen van het autonome zenuwstelsel. Patiënten liggen plat op een gecapitonneerde tafel en er worden sensoren op het lichaam geplaatst om de bloeddruk, de ademhaling en andere functies te meten. Ze blazen gedurende 12 seconden in een steriele buis terwijl de reacties van het lichaam worden gemeten. De procedure moet mogelijk meerdere keren worden herhaald. Tijdens de test wordt een intraveneuze buis, geleid door een naald, in de arm van de patiënt geplaatst. De buis zal worden gebruikt om bloedmonsters te verzamelen (minder dan 7 eetlepels) om chemicaliën zoals adrenaline te meten. Voor de kanteltafeltest ligt een patiënt op een gevoerde, gemotoriseerde tafel en worden er sensoren op het lichaam geplaatst. Klittenbandbanden worden rond het lichaam van de patiënt geplaatst om hem/haar op de tafel te houden. Vervolgens kantelt de tafel de patiënt in ongeveer 10 seconden van een vlakke positie naar een rechtopstaande positie. De patiënt blijft 45 minuten rechtop staan ​​terwijl de symptomen worden gecontroleerd, metingen worden gedaan en bloedmonsters worden verzameld via de intraveneuze buis. Vervolgens wordt de tafel teruggebracht naar de vlakke positie. Als de patiënt flauwvalt of dreigt flauw te vallen, of als hij of zij een onveilig hartritme heeft voordat de 45 minuten voorbij zijn, wordt de test gestopt en wordt de tafel teruggebracht naar de vlakke positie. Symptomen zullen worden behandeld als dat nodig is.

Patiënten die in aanmerking komen voor verder onderzoek zullen dan vertrouwd raken met hypnose en beoordeeld worden op hun natuurlijke vermogen om het te ervaren. Een professioneel opgeleide arts zal patiënten in een hypnotische toestand brengen en patiënten zal worden gevraagd om op verschillende suggesties te reageren. Ze worden op video opgenomen, een activiteit waarvoor een apart toestemmingsformulier vereist is. Na deze procedures zullen patiënten worden toegewezen aan een van de vier groepen in deze studie. Degenen in de hypnosegroep hebben wekelijkse sessies gedurende 6 weken, waarbij elke sessie ongeveer 1-1/2 uur duurt. De onderwijsgroep zal een onderzoeksonderzoeker ontmoeten om te leren over syncope en het autonome zenuwstelsel, waarbij elke sessie ongeveer 1-1/2 uur duurt, eenmaal per week gedurende 6 weken. De handoefengroep krijgt gedurende 6 weken bepaalde handoefeningen aangeleerd om thuis en volgens de instructies uit te voeren. De dagboekgroep krijgt instructies om gedurende 6 weken thuis een dagboek over hun aandoening bij te houden. Na 6 weken komen patiënten terug voor een evaluatie, inclusief het invullen van vragenlijsten en nog een kanteltafeltest en bloedafname via een intraveneuze buis. Dit hele onderzoek zal ongeveer 8 weken in beslag nemen. Er kunnen directe voordelen zijn van deelname aan dit onderzoek. De experimentele procedures kunnen de neurocardiogene syncope van patiënten helpen.

Na afronding van dit onderzoek zullen patiënten op hun verzoek en naar goeddunken van de hoofdonderzoeker een of meer van de in dit onderzoek geteste experimentele procedures aangeboden krijgen. Een patiënt die is toegewezen aan de dagboekgroep kan bijvoorbeeld na voltooiing van het onderzoek hypnose, onderwijs en instructies voor handoefeningen krijgen aangeboden.