Évaluation de l'efficacité d'une nouvelle façon d'organiser les soins de santé primaires pour améliorer la prise en charge de la maladie d'Alzheimer (EvaMMADom)
17 août 2021 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Évaluation de l'efficacité d'un nouveau mode d'organisation des soins de santé primaires pour améliorer la prise en charge de la maladie d'Alzheimer EvaMMADom
L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'efficacité d'une stratégie de prise en charge par un médecin généraliste (MG) guidée par une évaluation multidimensionnelle sur le score multidimensionnel de fragilité des patients atteints de démence légère à moyennement sévère, par rapport à celles actuellement mises en place (sans la mise à disposition de une telle évaluation).
La mesure de l'efficacité respective des deux types de soins en soins primaires sera elle-même basée sur une évaluation multidimensionnelle réalisée de manière indépendante dans le centre mémoire ayant établi le diagnostic de la maladie d'Alzheimer.
Les objectifs secondaires sont l'évaluation de l'impact de la stratégie sur les capacités fonctionnelles des patients, l'incidence des syndromes gériatriques, les fonctions cognitives, la qualité de vie du patient et le fardeau du soignant principal.
L'efficacité de la stratégie sera évaluée au moyen d'une analyse coût-efficacité.
Une enquête d'opinion sera également menée auprès des prestataires de soins de santé primaires, des soignants et des CM sur le système mis en place.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
320
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mattieu CECCALDI, PU-PH
- Numéro de téléphone: +33 491385928
- E-mail: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jean-Olivier ARNAUD, Director
- Numéro de téléphone: +33 491381475
- E-mail: drci@ap-hm.fr
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Recrutement
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Contact:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
- Numéro de téléphone: +33 491385928
- E-mail: mathieu.ceccaldi@ap-hm.fr
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Chercheur principal:
- Mathieu CECCALDI, PU-PH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de la maladie d'Alzheimer probable, selon les critères habituellement utilisés dans les centres de la mémoire
- Âgé de plus de 64 ans avec un syndrome de démence léger à modérément sévère
- Bénévoles pour un suivi médical pour une durée de 20 mois ; Lequel le médecin généraliste traitant accepte de participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 65 ans
- présentant un déclin cognitif précoce ou une démence sévère
- Ne répondant pas aux critères de diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer
- Refus ou incapacité de signer un consentement éclairé pour participer
- Non volontaire pour un suivi médical pendant une période de 20 mois
- Dont le médecin généraliste refuse de participer à la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: le score multidimensionnel de fragilité (RAI CA)
Une stratégie de prise en charge du médecin généraliste (MG) guidée par une évaluation multidimensionnelle (RAI-CA) sur le score multidimensionnel de fragilité (RAI-HC) des patients atteints de démence légère à modérément sévère.
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Questionnaire d'évaluation des déficits dans la maladie d'Alzheimer
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Comparateur placebo: Soins habituels
accompagnement des patients sans évaluation multidimensionnelle (RAI-CA)
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Évaluation clinique habituelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des scores de fragilité multidimensionnelle
Délai: 20 mois
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Le score d'évaluation multidimensionnel produit par les infirmières au domicile des patients AM et transmis aux médecins des patients augmente la prise de décision et les soins aux patients
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20 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
15 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2017
Première publication (Réel)
4 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-54
- 2017-A01582-51 (Identificateur de registre: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .