- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00109369
Système d'information sur le diabète du Vermont
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif à long terme du Vermont Diabetes Information System est de réduire la morbidité et la mortalité liées au diabète sucré. Le projet mettra en œuvre et évaluera un système à l'échelle de l'État pour soutenir la gestion des maladies fondée sur des données probantes par les prestataires de soins primaires, leurs pratiques et leurs patients dans la communauté. La question principale de l'étude est : "Quel est l'effet d'un système d'information sur le diabète (y compris l'éducation, la rétroaction et l'aide à la décision) sur le contrôle de la maladie mesuré par l'hémoglobine glyquée ?" Les questions secondaires portent sur l'effet du système sur le respect des recommandations des lignes directrices, le contrôle de la pression artérielle, la satisfaction des patients, l'utilisation des médicaments et l'état fonctionnel. Nous émettons l'hypothèse que le système d'information entraînera des améliorations dans le processus et les résultats des soins cliniques. Deux objectifs spécifiques :
Objectif 1 : Mettre en place le Système d'Information sur le Diabète. Objectif 1.1 : Élaborer un registre des patients atteints de diabète dans les pratiques de soins primaires au Vermont ; Objectif 1.2 : Offrir une formation et une rétroaction aux fournisseurs concernant leurs patients diabétiques; Objectif 1.3 : Fournir une aide à la décision (feuilles de traitement, alertes et rappels) basée sur le registre et ciblée sur les prestataires de soins primaires et les patients, pour favoriser une prise en charge optimale du diabète.
Objectif 2 : Evaluer le Système d'Information Diabète. Objectif 2.1 : Évaluer le contrôle de la maladie et le respect des lignes directrices en examinant les données du registre chez tous les sujets dans le cadre d'un essai prospectif contrôlé randomisé de deux ans dans 60 cabinets de soins primaires ; Objectif 2.2 : Évaluer les résultats (contrôle de la tension artérielle, obésité, état fonctionnel, symptômes, consommation de médicaments et satisfaction) par entrevue et examen auprès d'un sous-échantillon de patients de l'essai contrôlé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- University of Vermont
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- Diabète confirmé par le fournisseur de soins primaires
Critère d'exclusion:
- Démence sévère
- Résident en maison de retraite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels
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Expérimental: Actif
Le prestataire et le patient reçoivent les services du système d'information sur le diabète
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Aide à la décision en laboratoire, rappels et bulletins de la population.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Contrôle glycémique
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 2 années
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2 années
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Processus de soins
Délai: 2 années
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2 années
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Contrôle de la pression artérielle
Délai: 2 années
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2 années
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Hypercholestérolémie
Délai: 2 années
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2 années
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Respect des directives de pratique
Délai: 2 années
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2 années
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Utilisation des soins de santé
Délai: 2 années
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2 années
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Satisfaction des patients
Délai: 2 années
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2 années
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Utilisation de médicaments
Délai: 2 années
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2 années
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État fonctionnel
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Charles D. MacLean, MDCM, University of Vermont
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Hypertension
- Soins de santé primaires
- Hyperglycémie
- Hypercholestérolémie
- Maladie chronique
- Registres
- Systèmes d'aide à la décision clinique
- Respect des directives
- Qualité des soins de santé
- Évaluation des résultats et des processus (soins de santé)
- Systèmes de rappel
- Évaluation de la technologie, Biomédical
- Systèmes d'information multi-hôpitaux
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61167 (completed)
- R01DK061167 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- K24DK068380 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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