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Système d'information sur le diabète du Vermont

Le système d'information sur le diabète du Vermont (VDIS) est un système d'aide à la décision et de rappel basé sur un registre basé sur le modèle de soins chroniques et destiné aux médecins de soins primaires et à leurs patients atteints de diabète. Il sera évalué par une étude randomisée et contrôlée dans 60 pratiques de soins primaires dans le Vermont et à proximité de New York.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif à long terme du Vermont Diabetes Information System est de réduire la morbidité et la mortalité liées au diabète sucré. Le projet mettra en œuvre et évaluera un système à l'échelle de l'État pour soutenir la gestion des maladies fondée sur des données probantes par les prestataires de soins primaires, leurs pratiques et leurs patients dans la communauté. La question principale de l'étude est : "Quel est l'effet d'un système d'information sur le diabète (y compris l'éducation, la rétroaction et l'aide à la décision) sur le contrôle de la maladie mesuré par l'hémoglobine glyquée ?" Les questions secondaires portent sur l'effet du système sur le respect des recommandations des lignes directrices, le contrôle de la pression artérielle, la satisfaction des patients, l'utilisation des médicaments et l'état fonctionnel. Nous émettons l'hypothèse que le système d'information entraînera des améliorations dans le processus et les résultats des soins cliniques. Deux objectifs spécifiques :

Objectif 1 : Mettre en place le Système d'Information sur le Diabète. Objectif 1.1 : Élaborer un registre des patients atteints de diabète dans les pratiques de soins primaires au Vermont ; Objectif 1.2 : Offrir une formation et une rétroaction aux fournisseurs concernant leurs patients diabétiques; Objectif 1.3 : Fournir une aide à la décision (feuilles de traitement, alertes et rappels) basée sur le registre et ciblée sur les prestataires de soins primaires et les patients, pour favoriser une prise en charge optimale du diabète.

Objectif 2 : Evaluer le Système d'Information Diabète. Objectif 2.1 : Évaluer le contrôle de la maladie et le respect des lignes directrices en examinant les données du registre chez tous les sujets dans le cadre d'un essai prospectif contrôlé randomisé de deux ans dans 60 cabinets de soins primaires ; Objectif 2.2 : Évaluer les résultats (contrôle de la tension artérielle, obésité, état fonctionnel, symptômes, consommation de médicaments et satisfaction) par entrevue et examen auprès d'un sous-échantillon de patients de l'essai contrôlé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

7500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • University of Vermont

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte
  • Diabète confirmé par le fournisseur de soins primaires

Critère d'exclusion:

  • Démence sévère
  • Résident en maison de retraite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels
Expérimental: Actif
Le prestataire et le patient reçoivent les services du système d'information sur le diabète
Aide à la décision en laboratoire, rappels et bulletins de la population.
Autres noms:
  • Système d'information sur le diabète Vermedx

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Contrôle glycémique
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: 2 années
2 années
Processus de soins
Délai: 2 années
2 années
Contrôle de la pression artérielle
Délai: 2 années
2 années
Hypercholestérolémie
Délai: 2 années
2 années
Respect des directives de pratique
Délai: 2 années
2 années
Utilisation des soins de santé
Délai: 2 années
2 années
Satisfaction des patients
Délai: 2 années
2 années
Utilisation de médicaments
Délai: 2 années
2 années
État fonctionnel
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Charles D. MacLean, MDCM, University of Vermont

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2005

Première publication (Estimation)

27 avril 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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