- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00109369
Vermont Diabetes Information System
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det langsigtede mål med Vermont Diabetes Information System er at reducere sygelighed og dødelighed fra diabetes mellitus. Projektet vil implementere og evaluere et statsdækkende system til at understøtte evidensbaseret sygdomshåndtering af primære udbydere, deres praksis og deres patienter i samfundet. Det primære undersøgelsesspørgsmål er: "Hvad er effekten af et diabetesinformationssystem (inklusive uddannelse, feedback og beslutningsstøtte) på sygdomskontrol målt ved glykeret hæmoglobin?" Sekundære spørgsmål omhandler effekten af systemet på overholdelse af retningslinjernes anbefalinger, blodtrykskontrol, patienttilfredshed, medicinbrug og funktionel status. Vi antager, at informationssystemet vil resultere i forbedringer i processen og resultaterne af den kliniske pleje. Der er to specifikke mål:
Mål 1: Implementer diabetesinformationssystemet. Mål 1.1: Udvikle et register over patienter med diabetes i primærplejepraksis i Vermont; Mål 1.2: Give uddannelse og feedback til udbydere vedrørende deres patienter med diabetes; Mål 1.3: Levere beslutningsstøtte (flowsheets, advarsler og påmindelser) baseret på registret og målrettet primære udbydere og patienter for at fremskynde en ideel behandling af diabetes.
Mål 2: Vurder diabetesinformationssystemet. Mål 2.1: Vurdere sygdomskontrol og overholdelse af retningslinjer ved at undersøge registerdata i alle forsøgspersoner i et prospektivt, to-årigt, randomiseret, kontrolleret forsøg i 60 primærplejepraksis; Mål 2.2: Vurder resultater (blodtrykskontrol, fedme, funktionel status, symptomer, medicinbrug og tilfredshed) ved interview og undersøgelse i en deludvalg af patienter fra det kontrollerede forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- University of Vermont
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen
- Diabetes bekræftet af primær plejeudbyder
Ekskluderingskriterier:
- Svær demens
- Beboer på plejehjem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Aktiv
Udbyder og patient modtager diabetesinformationssystemtjenester
|
Laboratoriebaseret beslutningsstøtte, rykkere og befolkningsrapporter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Omsorgsprocesser
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Blodtrykskontrol
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Hyperkolesterolæmi
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Overholdelse af retningslinjer for praksis
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Medicinbrug
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Funktionel status
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Charles D. MacLean, MDCM, University of Vermont
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Forhøjet blodtryk
- Primær sundhedspleje
- Hyperglykæmi
- Hyperkolesterolæmi
- Kronisk sygdom
- Registre
- Kliniske beslutningsstøttesystemer
- Overholdelse af retningslinjer
- Kvaliteten af sundhedsvæsenet
- Resultat- og procesvurdering (sundhedspleje)
- Påmindelsessystemer
- Teknologivurdering, biomedicinsk
- Multihospitals informationssystemer
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 61167 (completed)
- R01DK061167 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- K24DK068380 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .