- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00109369
Vermont Diabetes Information System
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det långsiktiga målet för Vermont Diabetes Information System är att minska sjuklighet och dödlighet i diabetes mellitus. Projektet kommer att implementera och utvärdera ett statligt omfattande system för att stödja evidensbaserad sjukdomshantering av primärvårdsleverantörer, deras praktiker och deras patienter i samhället. Den primära studiefrågan är: "Vad är effekten av ett diabetesinformationssystem (inklusive utbildning, feedback och beslutsstöd) på sjukdomskontroll mätt med glykerat hemoglobin?" Sekundära frågor tar upp effekten av systemet på efterlevnad av riktlinjernas rekommendationer, blodtryckskontroll, patientnöjdhet, läkemedelsanvändning och funktionsstatus. Vi antar att informationssystemet kommer att resultera i förbättringar i processen och resultaten av den kliniska vården. Det finns två specifika mål:
Mål 1: Implementera informationssystemet för diabetes. Mål 1.1: Utveckla ett register över patienter med diabetes i primärvården i Vermont; Mål 1.2: Ge utbildning och feedback till vårdgivare angående deras patienter med diabetes; Mål 1.3: Tillhandahålla beslutsstöd (flödesscheman, varningar och påminnelser) baserat på registret och riktat till primärvårdsgivare och patienter, för att få en idealisk hantering av diabetes.
Mål 2: Utvärdera informationssystemet för diabetes. Mål 2.1: Bedöm sjukdomskontroll och efterlevnad av riktlinjer genom att undersöka registerdata hos alla försökspersoner i en prospektiv, tvåårig, randomiserad, kontrollerad studie i 60 primärvårdsmetoder; Mål 2.2: Bedöma utfall (blodtryckskontroll, fetma, funktionell status, symtom, läkemedelsanvändning och tillfredsställelse) genom intervju och undersökning i ett delprov av patienter från den kontrollerade studien.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
- University of Vermont
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen
- Diabetes bekräftad av primärvårdsgivaren
Exklusions kriterier:
- Svår demens
- Boende på äldreboende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig vård
|
|
Experimentell: Aktiva
Leverantören och patienten får tjänster för diabetesinformationssystem
|
Laboratoriebaserat beslutsstöd, påminnelser och befolkningsrapporter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Glykemisk kontroll
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Livskvalité
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Vårdprocesser
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Blodtryckskontroll
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Hyperkolesterolemi
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Följande riktlinjer för praxis
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Läkemedelsanvändning
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Funktionell status
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Charles D. MacLean, MDCM, University of Vermont
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 61167 (completed)
- R01DK061167 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- K24DK068380 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på Information och beslutsstöd till vårdgivare och patienter
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuKronisk smärta | Kognitiv försämring
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekryteringAortaklaffssjukdom | Hjärtklaffssjukdom | Mitralklaffssjukdom | TrikuspidalklaffsjukaNederländerna
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIndragenPsykiatrisk sjukhusvistelse
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, inte rekryterandeNjurcellscancer Steg IVFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringSexuellt våld | Dricker tungtFörenta staterna
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Avslutad
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsAvslutadIcke-småcellig lungcancer | Icke småcellig lungcancer | Karcinom, icke-småcellig lungaFörenta staterna
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadEffekter av starkt ljus på samtidigt förekommande cancerrelaterade symtom hos bröstcanceröverlevandeBröstcancerFörenta staterna