- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00109369
Vermont Diabetes Információs Rendszer
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Vermont Diabetes Information System hosszú távú célja a diabetes mellitus okozta morbiditás és mortalitás csökkentése. A projekt egy egész államra kiterjedő rendszert valósít meg és értékel, amely támogatja az alapellátást nyújtó szolgáltatók, gyakorlataik és a közösségben élő betegeik bizonyítékokon alapuló betegségkezelését. Az elsődleges vizsgálati kérdés a következő: "Mi a hatása a cukorbetegség információs rendszerének (beleértve az oktatást, a visszajelzést és a döntéstámogatást) a glikált hemoglobinnal mért betegségkontrollra?" A másodlagos kérdések a rendszer hatásával foglalkoznak az ajánlások betartására, a vérnyomás szabályozására, a betegek elégedettségére, a gyógyszerhasználatra és a funkcionális állapotra. Feltételezzük, hogy az információs rendszer javítani fogja a klinikai ellátás folyamatát és eredményeit. Két konkrét cél van:
1. cél: A Diabetes Információs Rendszer megvalósítása. 1.1. célkitűzés: A cukorbetegek nyilvántartásának kialakítása a vermonti alapellátásban; 1.2. Célkitűzés: Oktatás és visszajelzés biztosítása a szolgáltatóknak a cukorbetegekkel kapcsolatban; 1.3. célkitűzés: Döntési támogatás (folyamatlapok, riasztások és emlékeztetők) biztosítása a nyilvántartás alapján, az alapellátást nyújtó szolgáltatókat és a betegeket célozva, a cukorbetegség ideális kezelésének elősegítése érdekében.
2. cél: A cukorbetegség információs rendszerének értékelése. 2.1. célkitűzés: A betegségkontroll és az irányelvek betartásának értékelése az összes alany nyilvántartási adatainak vizsgálatával egy prospektív, kétéves, randomizált, kontrollált vizsgálatban 60 alapellátási praxisban; 2.2. célkitűzés: Az eredmények (vérnyomás-szabályozás, elhízás, funkcionális állapot, tünetek, gyógyszerhasználat és elégedettség) felmérése a kontrollos vizsgálatban részt vevő betegek egy almintáján végzett interjú és vizsgálat segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
- University of Vermont
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt
- A cukorbetegséget az alapellátó igazolta
Kizárási kritériumok:
- Súlyos demencia
- Idősek otthona lakója
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos Gondozás
|
|
|
Kísérleti: Aktív
A szolgáltató és a páciens a Diabetes Információs Rendszer szolgáltatásait kapja
|
Laboratóriumi alapú döntéstámogatás, emlékeztetők és lakossági jelentéskártyák.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Glikémiás kontroll
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Az ápolás folyamatai
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Vérnyomás szabályozás
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Hiperkoleszterinémia
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
A gyakorlati irányelvek betartása
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Gyógyszerhasználat
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Funkcionális állapot
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Charles D. MacLean, MDCM, University of Vermont
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Magas vérnyomás
- Egészségügyi alapellátás
- Magas vércukorszint
- Hiperkoleszterinémia
- Krónikus betegség
- Nyilvántartások
- Klinikai döntéstámogató rendszerek
- Irányelvek betartása
- Az egészségügyi ellátás minősége
- Eredmény- és folyamatértékelés (egészségügy)
- Emlékeztető rendszerek
- Technológiai értékelés, orvosbiológiai
- Több kórházi információs rendszerek
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 61167 (completed)
- R01DK061167 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- K24DK068380 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .