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Sistema informativo sul diabete del Vermont

Il Vermont Diabetes Information System (VDIS) è un sistema di supporto decisionale e promemoria basato sul registro basato sul Chronic Care Model e rivolto ai medici di base e ai loro pazienti con diabete. Sarà valutato da uno studio randomizzato e controllato in 60 pratiche di assistenza primaria nel Vermont e nella vicina New York.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine del Vermont Diabetes Information System è ridurre la morbilità e la mortalità da diabete mellito. Il progetto implementerà e valuterà un sistema a livello statale per supportare la gestione della malattia basata sull'evidenza da parte dei fornitori di cure primarie, delle loro pratiche e dei loro pazienti nella comunità. La domanda principale dello studio è: "Qual è l'effetto di un sistema informativo sul diabete (inclusi istruzione, feedback e supporto decisionale) sul controllo della malattia misurato dall'emoglobina glicata?" Le domande secondarie riguardano l'effetto del sistema sull'adesione alle raccomandazioni delle linee guida, il controllo della pressione arteriosa, la soddisfazione del paziente, l'uso di farmaci e lo stato funzionale. Ipotizziamo che il sistema informativo si tradurrà in miglioramenti nel processo e nei risultati dell'assistenza clinica. Ci sono due obiettivi specifici:

Obiettivo 1: implementare il sistema informativo sul diabete. Obiettivo 1.1: Sviluppare un registro dei pazienti con diabete nelle pratiche di assistenza primaria nel Vermont; Obiettivo 1.2: Fornire educazione e feedback ai fornitori riguardo ai loro pazienti con diabete; Obiettivo 1.3: Fornire supporto decisionale (schede di flusso, avvisi e promemoria) basato sul registro e mirato a fornitori di cure primarie e pazienti, per sollecitare una gestione ideale del diabete.

Obiettivo 2: valutare il sistema informativo del diabete. Obiettivo 2.1: valutare il controllo della malattia e l'aderenza alle linee guida esaminando i dati del registro in tutti i soggetti in uno studio prospettico, biennale, randomizzato e controllato in 60 pratiche di assistenza primaria; Obiettivo 2.2: valutare i risultati (controllo della pressione arteriosa, obesità, stato funzionale, sintomi, uso di farmaci e soddisfazione) mediante intervista ed esame in un sottocampione di pazienti dello studio controllato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

7500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • University of Vermont

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto
  • Diabete confermato dal fornitore di cure primarie

Criteri di esclusione:

  • Demenza grave
  • Residente in casa di cura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
Sperimentale: Attivo
Il fornitore e il paziente ricevono i servizi del sistema informativo sul diabete
Supporto decisionale basato su laboratorio, promemoria e pagelle della popolazione.
Altri nomi:
  • Sistema informativo sul diabete Vermedx

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Controllo glicemico
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Processi di cura
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Controllo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Ipercolesterolemia
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Adesione alle linee guida pratiche
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Uso di farmaci
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Stato funzionale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Charles D. MacLean, MDCM, University of Vermont

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2005

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Informazioni e supporto decisionale per fornitori e pazienti

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