- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00109369
Sistema informativo sul diabete del Vermont
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo a lungo termine del Vermont Diabetes Information System è ridurre la morbilità e la mortalità da diabete mellito. Il progetto implementerà e valuterà un sistema a livello statale per supportare la gestione della malattia basata sull'evidenza da parte dei fornitori di cure primarie, delle loro pratiche e dei loro pazienti nella comunità. La domanda principale dello studio è: "Qual è l'effetto di un sistema informativo sul diabete (inclusi istruzione, feedback e supporto decisionale) sul controllo della malattia misurato dall'emoglobina glicata?" Le domande secondarie riguardano l'effetto del sistema sull'adesione alle raccomandazioni delle linee guida, il controllo della pressione arteriosa, la soddisfazione del paziente, l'uso di farmaci e lo stato funzionale. Ipotizziamo che il sistema informativo si tradurrà in miglioramenti nel processo e nei risultati dell'assistenza clinica. Ci sono due obiettivi specifici:
Obiettivo 1: implementare il sistema informativo sul diabete. Obiettivo 1.1: Sviluppare un registro dei pazienti con diabete nelle pratiche di assistenza primaria nel Vermont; Obiettivo 1.2: Fornire educazione e feedback ai fornitori riguardo ai loro pazienti con diabete; Obiettivo 1.3: Fornire supporto decisionale (schede di flusso, avvisi e promemoria) basato sul registro e mirato a fornitori di cure primarie e pazienti, per sollecitare una gestione ideale del diabete.
Obiettivo 2: valutare il sistema informativo del diabete. Obiettivo 2.1: valutare il controllo della malattia e l'aderenza alle linee guida esaminando i dati del registro in tutti i soggetti in uno studio prospettico, biennale, randomizzato e controllato in 60 pratiche di assistenza primaria; Obiettivo 2.2: valutare i risultati (controllo della pressione arteriosa, obesità, stato funzionale, sintomi, uso di farmaci e soddisfazione) mediante intervista ed esame in un sottocampione di pazienti dello studio controllato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- University of Vermont
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto
- Diabete confermato dal fornitore di cure primarie
Criteri di esclusione:
- Demenza grave
- Residente in casa di cura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
|
|
|
Sperimentale: Attivo
Il fornitore e il paziente ricevono i servizi del sistema informativo sul diabete
|
Supporto decisionale basato su laboratorio, promemoria e pagelle della popolazione.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Controllo glicemico
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Processi di cura
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Controllo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Ipercolesterolemia
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Adesione alle linee guida pratiche
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Uso di farmaci
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Stato funzionale
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Charles D. MacLean, MDCM, University of Vermont
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Ipertensione
- Assistenza sanitaria primaria
- Iperglicemia
- Ipercolesterolemia
- Malattia cronica
- Registri
- Sistemi di supporto alle decisioni cliniche
- Adesione alle linee guida
- Qualità della Sanità
- Valutazione dei risultati e del processo (assistenza sanitaria)
- Sistemi di promemoria
- Valutazione della tecnologia, biomedica
- Sistemi informativi multiospedalieri
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 61167 (completed)
- R01DK061167 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- K24DK068380 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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