- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00109369
System informacji o cukrzycy Vermont
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długoterminowym celem Vermont Diabetes Information System jest zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności z powodu cukrzycy. W ramach projektu zostanie wdrożony i oceniony ogólnostanowy system wspierający oparte na dowodach zarządzanie chorobami przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej, ich praktyki i ich pacjentów w społeczności. Podstawowe pytanie badawcze brzmi: „Jaki jest wpływ systemu informacji o cukrzycy (w tym edukacji, informacji zwrotnych i wspomagania decyzji) na kontrolę choroby mierzoną za pomocą hemoglobiny glikowanej?” Pytania dodatkowe dotyczą wpływu systemu na przestrzeganie zaleceń wytycznych, kontrolę ciśnienia krwi, zadowolenie pacjenta, stosowanie leków i stan funkcjonalny. Stawiamy hipotezę, że system informacyjny przyczyni się do poprawy procesu i wyników opieki klinicznej. Istnieją dwa szczegółowe cele:
Cel 1: Wdrożenie Systemu Informacji o Cukrzycy. Cel 1.1: Opracowanie rejestru pacjentów z cukrzycą w gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej w Vermont; Cel 1.2: Zapewnienie świadczeniodawcom edukacji i informacji zwrotnych na temat ich pacjentów z cukrzycą; Cel 1.3: Zapewnienie wsparcia w podejmowaniu decyzji (arkusze blokowe, alerty i przypomnienia) w oparciu o rejestr i skierowane do świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej i pacjentów, aby przyspieszyć idealne zarządzanie cukrzycą.
Cel 2: Ocena systemu informacji o cukrzycy. Cel 2.1: Ocena kontroli choroby i przestrzegania wytycznych poprzez analizę danych rejestrowych u wszystkich pacjentów w prospektywnym, dwuletnim, randomizowanym, kontrolowanym badaniu w 60 przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej; Cel 2.2: Ocena wyników (kontrola ciśnienia krwi, otyłość, stan funkcjonalny, objawy, stosowanie leków i zadowolenie) za pomocą wywiadu i badania na podgrupie pacjentów z kontrolowanego badania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- University of Vermont
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły
- Cukrzyca potwierdzona przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka demencja
- Mieszkaniec Domu Pomocy Społecznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
|
|
Eksperymentalny: Aktywny
Usługodawca i pacjent otrzymują usługi Systemu Informacji Cukrzycowej
|
Laboratoryjne wspomaganie decyzji, przypomnienia i karty raportów populacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Jakość życia
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Procesy opieki
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Hipercholesterolemia
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Przestrzeganie wytycznych dotyczących praktyki
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Stosowanie leków
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Charles D. MacLean, MDCM, University of Vermont
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Nadciśnienie
- Podstawowa opieka zdrowotna
- Hiperglikemia
- Hipercholesterolemia
- Przewlekła choroba
- Rejestry
- Systemy wspomagania decyzji klinicznych
- Przestrzeganie wytycznych
- Jakość Opieki Zdrowotnej
- Ocena wyników i procesu (opieka zdrowotna)
- Systemy przypomnień
- Ocena technologii, biomedycyna
- Wieloszpitalne systemy informacyjne
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61167 (completed)
- R01DK061167 (Grant/umowa NIH USA)
- K24DK068380 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada