- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00109369
Vermont Diabetes-Informationssystem
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das langfristige Ziel des Vermont Diabetes Information System ist die Reduzierung der Morbidität und Mortalität durch Diabetes mellitus. Das Projekt wird ein landesweites System zur Unterstützung des evidenzbasierten Krankheitsmanagements durch Erstversorger, ihre Praxen und ihre Patienten in der Gemeinde implementieren und evaluieren. Die Hauptfrage der Studie lautet: „Welche Wirkung hat ein Diabetes-Informationssystem (einschließlich Aufklärung, Feedback und Entscheidungsunterstützung) auf die anhand von glykiertem Hämoglobin gemessene Krankheitskontrolle?“ Sekundäre Fragen befassen sich mit der Auswirkung des Systems auf die Einhaltung von Leitlinienempfehlungen, die Blutdruckkontrolle, die Patientenzufriedenheit, den Medikamentengebrauch und den Funktionsstatus. Wir gehen davon aus, dass das Informationssystem zu Verbesserungen im Prozess und in den Ergebnissen der klinischen Versorgung führen wird. Es gibt zwei konkrete Ziele:
Ziel 1: Implementierung des Diabetes-Informationssystems. Ziel 1.1: Entwicklung eines Registers von Patienten mit Diabetes in Hausarztpraxen in Vermont; Ziel 1.2: Bereitstellung von Aufklärung und Feedback für Anbieter zu ihren Patienten mit Diabetes; Ziel 1.3: Bereitstellung von Entscheidungshilfen (Flussdiagramme, Warnungen und Erinnerungen) auf der Grundlage des Registers und gezielt an Erstversorger und Patienten gerichtet, um eine optimale Behandlung von Diabetes zu fördern.
Ziel 2: Bewertung des Diabetes-Informationssystems. Ziel 2.1: Beurteilung der Krankheitskontrolle und Einhaltung von Leitlinien durch Untersuchung der Registerdaten bei allen Probanden in einer prospektiven, zweijährigen, randomisierten, kontrollierten Studie in 60 Hausarztpraxen; Ziel 2.2: Bewerten Sie die Ergebnisse (Blutdruckkontrolle, Fettleibigkeit, Funktionsstatus, Symptome, Medikamenteneinnahme und Zufriedenheit) durch Befragung und Untersuchung einer Teilstichprobe von Patienten aus der kontrollierten Studie.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
- University of Vermont
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Diabetes vom Hausarzt bestätigt
Ausschlusskriterien:
- Schwere Demenz
- Bewohner eines Pflegeheims
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
|
|
|
Experimental: Aktiv
Anbieter und Patient erhalten Dienste des Diabetes-Informationssystems
|
Laborbasierte Entscheidungsunterstützung, Erinnerungen und Bevölkerungsberichte.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
|
|
Prozesse der Pflege
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Hypercholesterinämie
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Einhaltung von Praxisrichtlinien
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Funktionsstatus
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Charles D. MacLean, MDCM, University of Vermont
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Hypertonie
- Medizinische Grundversorgung
- Hyperglykämie
- Hypercholesterinämie
- Chronische Erkrankung
- Register
- Klinische Entscheidungsunterstützungssysteme
- Richtlinieneinhaltung
- Qualität des Gesundheitswesens
- Ergebnis- und Prozessbewertung (Gesundheitswesen)
- Erinnerungssysteme
- Technologiebewertung, Biomedizin
- Multi-Krankenhaus-Informationssysteme
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 61167 (completed)
- R01DK061167 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- K24DK068380 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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