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Vermont Diabetes-Informationssystem

Das Vermont Diabetes Information System (VDIS) ist ein registerbasiertes Entscheidungsunterstützungs- und Erinnerungssystem, das auf dem Chronic Care Model basiert und sich an Hausärzte und ihre Patienten mit Diabetes richtet. Es wird durch eine randomisierte, kontrollierte Studie in 60 Grundversorgungspraxen in Vermont und dem nahe gelegenen New York evaluiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel des Vermont Diabetes Information System ist die Reduzierung der Morbidität und Mortalität durch Diabetes mellitus. Das Projekt wird ein landesweites System zur Unterstützung des evidenzbasierten Krankheitsmanagements durch Erstversorger, ihre Praxen und ihre Patienten in der Gemeinde implementieren und evaluieren. Die Hauptfrage der Studie lautet: „Welche Wirkung hat ein Diabetes-Informationssystem (einschließlich Aufklärung, Feedback und Entscheidungsunterstützung) auf die anhand von glykiertem Hämoglobin gemessene Krankheitskontrolle?“ Sekundäre Fragen befassen sich mit der Auswirkung des Systems auf die Einhaltung von Leitlinienempfehlungen, die Blutdruckkontrolle, die Patientenzufriedenheit, den Medikamentengebrauch und den Funktionsstatus. Wir gehen davon aus, dass das Informationssystem zu Verbesserungen im Prozess und in den Ergebnissen der klinischen Versorgung führen wird. Es gibt zwei konkrete Ziele:

Ziel 1: Implementierung des Diabetes-Informationssystems. Ziel 1.1: Entwicklung eines Registers von Patienten mit Diabetes in Hausarztpraxen in Vermont; Ziel 1.2: Bereitstellung von Aufklärung und Feedback für Anbieter zu ihren Patienten mit Diabetes; Ziel 1.3: Bereitstellung von Entscheidungshilfen (Flussdiagramme, Warnungen und Erinnerungen) auf der Grundlage des Registers und gezielt an Erstversorger und Patienten gerichtet, um eine optimale Behandlung von Diabetes zu fördern.

Ziel 2: Bewertung des Diabetes-Informationssystems. Ziel 2.1: Beurteilung der Krankheitskontrolle und Einhaltung von Leitlinien durch Untersuchung der Registerdaten bei allen Probanden in einer prospektiven, zweijährigen, randomisierten, kontrollierten Studie in 60 Hausarztpraxen; Ziel 2.2: Bewerten Sie die Ergebnisse (Blutdruckkontrolle, Fettleibigkeit, Funktionsstatus, Symptome, Medikamenteneinnahme und Zufriedenheit) durch Befragung und Untersuchung einer Teilstichprobe von Patienten aus der kontrollierten Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

7500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • University of Vermont

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Diabetes vom Hausarzt bestätigt

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Demenz
  • Bewohner eines Pflegeheims

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
Experimental: Aktiv
Anbieter und Patient erhalten Dienste des Diabetes-Informationssystems
Laborbasierte Entscheidungsunterstützung, Erinnerungen und Bevölkerungsberichte.
Andere Namen:
  • Vermedx Diabetes-Informationssystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Prozesse der Pflege
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Hypercholesterinämie
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Einhaltung von Praxisrichtlinien
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Funktionsstatus
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Charles D. MacLean, MDCM, University of Vermont

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur Informations- und Entscheidungsunterstützung für Anbieter und Patienten

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