- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00109369
버몬트 당뇨병 정보 시스템
연구 개요
상세 설명
Vermont Diabetes Information System의 장기 목표는 당뇨병으로 인한 이환율과 사망률을 줄이는 것입니다. 이 프로젝트는 주 전체 시스템을 구현하고 평가하여 1차 의료 제공자, 그들의 관행 및 지역사회의 환자에 의한 증거 기반 질병 관리를 지원합니다. 주요 연구 질문은 "당화혈색소로 측정된 질병 통제에 대한 당뇨병 정보 시스템(교육, 피드백 및 의사 결정 지원 포함)의 효과는 무엇입니까?"입니다. 2차 질문은 가이드라인 권장 사항 준수, 혈압 조절, 환자 만족도, 약물 사용 및 기능 상태에 대한 시스템의 영향을 다룹니다. 우리는 정보 시스템이 임상 치료의 과정과 결과를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다. 두 가지 구체적인 목표가 있습니다.
목표 1: 당뇨병 정보 시스템 구현. 목표 1.1: 버몬트에서 1차 의료 관행에 있는 당뇨병 환자의 등록부를 개발합니다. 목표 1.2: 제공자에게 당뇨병 환자에 관한 교육 및 피드백을 제공합니다. 목표 1.3: 레지스트리를 기반으로 의사 결정 지원(플로 시트, 경고 및 알림)을 제공하고 1차 의료 제공자와 환자를 대상으로 하여 이상적인 당뇨병 관리를 촉진합니다.
목표 2: 당뇨병 정보 시스템 평가. 목표 2.1: 60개의 1차 진료 관행에 대한 전향적, 2년, 무작위, 대조 시험에서 모든 대상자의 레지스트리 데이터를 조사하여 질병 통제 및 지침 준수를 평가합니다. 목표 2.2: 대조 시험에서 환자의 하위 표본에서 인터뷰 및 검사를 통해 결과(혈압 조절, 비만, 기능 상태, 증상, 약물 사용 및 만족도)를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인
- 1차 진료 제공자가 확인한 당뇨병
제외 기준:
- 심한 치매
- 요양원 거주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
평상시 관리
|
|
|
실험적: 활동적인
제공자와 환자는 당뇨병 정보 시스템 서비스를 받습니다.
|
실험실 기반 의사 결정 지원, 알림 및 인구 보고서 카드.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈당 조절
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질
기간: 2 년
|
2 년
|
|
치료 과정
기간: 2 년
|
2 년
|
|
혈압 조절
기간: 2 년
|
2 년
|
|
고콜레스테롤혈증
기간: 2 년
|
2 년
|
|
실무지침 준수
기간: 2 년
|
2 년
|
|
의료 활용
기간: 2 년
|
2 년
|
|
환자 만족도
기간: 2 년
|
2 년
|
|
약물 사용
기간: 2 년
|
2 년
|
|
기능 상태
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Charles D. MacLean, MDCM, University of Vermont
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 61167 (completed)
- R01DK061167 (미국 NIH 보조금/계약)
- K24DK068380 (미국 NIH 보조금/계약)
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