Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vermont Diabetes Informasjonssystem

31. januar 2011 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Vermont Diabetes Information System (VDIS) er et registerbasert beslutningsstøtte og påminnelsessystem basert på Chronic Care Model og rettet mot primærleger og deres pasienter med diabetes. Det vil bli evaluert av en randomisert, kontrollert studie i 60 Primary Care-praksiser i Vermont og nærliggende New York.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det langsiktige målet med Vermont Diabetes Information System er å redusere sykelighet og dødelighet fra diabetes mellitus. Prosjektet vil implementere og evaluere et statsdekkende system for å støtte evidensbasert sykdomsbehandling av primærhelsepersonell, deres praksis og deres pasienter i samfunnet. Det primære studiespørsmålet er: "Hva er effekten av et diabetesinformasjonssystem (inkludert utdanning, tilbakemelding og beslutningsstøtte) på sykdomskontroll målt ved glykert hemoglobin?" Sekundære spørsmål tar for seg effekten av systemet på overholdelse av retningslinjeanbefalinger, blodtrykkskontroll, pasienttilfredshet, medisinbruk og funksjonsstatus. Vi antar at informasjonssystemet vil resultere i forbedringer i prosessen og resultatene av klinisk behandling. Det er to spesifikke mål:

Mål 1: Implementere informasjonssystemet for diabetes. Mål 1.1: Utvikle et register over pasienter med diabetes i primærhelsetjenesten i Vermont; Mål 1.2: Gi opplæring og tilbakemelding til leverandører angående deres pasienter med diabetes; Mål 1.3: Levere beslutningsstøtte (flytskjemaer, varsler og påminnelser) basert på registeret og rettet mot primærhelsepersonell og pasienter, for å gi ideell behandling av diabetes.

Mål 2: Vurdere informasjonssystemet for diabetes. Mål 2.1: Vurder sykdomskontroll og overholdelse av retningslinjer ved å undersøke registerdata i alle forsøkspersoner i en prospektiv, to-årig, randomisert, kontrollert studie i 60 primærhelsetjenesten; Mål 2.2: Vurdere utfall (blodtrykkskontroll, overvekt, funksjonsstatus, symptomer, medikamentbruk og tilfredshet) ved intervju og undersøkelse i et delutvalg av pasienter fra den kontrollerte studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

7500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • University of Vermont

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen
  • Diabetes bekreftet av primærhelsepersonell

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig demens
  • Beboer på sykehjem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig omsorg
Eksperimentell: Aktiv
Leverandør og pasient mottar tjenester for diabetesinformasjonssystem
Annen: Informasjon og beslutningsstøtte til tilbydere og pasienter
Laboratoriebasert beslutningsstøtte, påminnelser og befolkningsrapporter.
Andre navn:
  • Vermedx Diabetes Informasjonssystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykemisk kontroll
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år
2 år
Omsorgsprosesser
Tidsramme: 2 år
2 år
Blodtrykkskontroll
Tidsramme: 2 år
2 år
Hyperkolesterolemi
Tidsramme: 2 år
2 år
Overholdelse av retningslinjer for praksis
Tidsramme: 2 år
2 år
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 2 år
2 år
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 2 år
2 år
Medisinbruk
Tidsramme: 2 år
2 år
Funksjonell status
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Samarbeidspartnere

Vermont Program for Quality in Health Care

Etterforskere

  • Studieleder: Charles D. MacLean, MDCM, University of Vermont

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2005

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 61167 (completed)
  • R01DK061167 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • K24DK068380 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Informasjon og beslutningsstøtte til tilbydere og pasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere