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Sistema de Informação de Diabetes de Vermont

O Vermont Diabetes Information System (VDIS) é um sistema de lembrete e apoio à decisão baseado em registro baseado no Modelo de Cuidados Crônicos e direcionado a médicos de cuidados primários e seus pacientes com diabetes. Ele será avaliado por um estudo randomizado e controlado em 60 práticas de Atenção Primária em Vermont e nas proximidades de Nova York.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo de longo prazo do Vermont Diabetes Information System é reduzir a morbidade e a mortalidade por diabetes mellitus. O projeto implementará e avaliará um sistema estadual para apoiar o gerenciamento de doenças baseado em evidências por provedores de cuidados primários, suas práticas e seus pacientes na comunidade. A questão principal do estudo é: "Qual é o efeito de um Sistema de Informação sobre Diabetes (incluindo educação, feedback e apoio à decisão) sobre o controle da doença medido pela hemoglobina glicada?" As questões secundárias abordam o efeito do sistema sobre a adesão às recomendações das diretrizes, controle da pressão arterial, satisfação do paciente, uso de medicamentos e estado funcional. Nossa hipótese é que o sistema de informação resultará em melhorias no processo e nos resultados do atendimento clínico. Existem dois objetivos específicos:

Objetivo 1: Implementar o Sistema de Informação sobre Diabetes. Objetivo 1.1: Desenvolver um registro de pacientes com diabetes em práticas de cuidados primários em Vermont; Objetivo 1.2: Fornecer educação e feedback aos provedores sobre seus pacientes com diabetes; Objetivo 1.3: Fornecer suporte à decisão (fluxogramas, alertas e lembretes) com base no registro e direcionado aos profissionais de atenção primária e pacientes, para orientar o gerenciamento ideal do diabetes.

Objetivo 2: Avaliar o Sistema de Informação sobre Diabetes. Objetivo 2.1: Avaliar o controle da doença e a adesão às diretrizes examinando os dados do registro em todos os indivíduos em um estudo prospectivo, randomizado e controlado de dois anos em 60 clínicas de atenção primária; Objetivo 2.2: Avaliar os resultados (controle da pressão arterial, obesidade, estado funcional, sintomas, uso de medicamentos e satisfação) por entrevista e exame em uma subamostra de pacientes do estudo controlado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

7500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • University of Vermont

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto
  • Diabetes confirmado pelo prestador de cuidados primários

Critério de exclusão:

  • Demência grave
  • residente de asilo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
Experimental: Ativo
Provedor e paciente recebem serviços do Sistema de Informação sobre Diabetes
Apoio à decisão baseado em laboratório, lembretes e boletins populacionais.
Outros nomes:
  • Sistema de Informação de Diabetes Vermedx

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Controle glicêmico
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 2 anos
2 anos
Processos de atendimento
Prazo: 2 anos
2 anos
Controle da pressão arterial
Prazo: 2 anos
2 anos
Hipercolesterolemia
Prazo: 2 anos
2 anos
Adesão às Diretrizes Práticas
Prazo: 2 anos
2 anos
Utilização de saúde
Prazo: 2 anos
2 anos
Satisfação do paciente
Prazo: 2 anos
2 anos
Uso de medicamentos
Prazo: 2 anos
2 anos
Status funcional
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Charles D. MacLean, MDCM, University of Vermont

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Informações e apoio à decisão para provedores e pacientes

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