- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00109369
Sistema de Informação de Diabetes de Vermont
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo de longo prazo do Vermont Diabetes Information System é reduzir a morbidade e a mortalidade por diabetes mellitus. O projeto implementará e avaliará um sistema estadual para apoiar o gerenciamento de doenças baseado em evidências por provedores de cuidados primários, suas práticas e seus pacientes na comunidade. A questão principal do estudo é: "Qual é o efeito de um Sistema de Informação sobre Diabetes (incluindo educação, feedback e apoio à decisão) sobre o controle da doença medido pela hemoglobina glicada?" As questões secundárias abordam o efeito do sistema sobre a adesão às recomendações das diretrizes, controle da pressão arterial, satisfação do paciente, uso de medicamentos e estado funcional. Nossa hipótese é que o sistema de informação resultará em melhorias no processo e nos resultados do atendimento clínico. Existem dois objetivos específicos:
Objetivo 1: Implementar o Sistema de Informação sobre Diabetes. Objetivo 1.1: Desenvolver um registro de pacientes com diabetes em práticas de cuidados primários em Vermont; Objetivo 1.2: Fornecer educação e feedback aos provedores sobre seus pacientes com diabetes; Objetivo 1.3: Fornecer suporte à decisão (fluxogramas, alertas e lembretes) com base no registro e direcionado aos profissionais de atenção primária e pacientes, para orientar o gerenciamento ideal do diabetes.
Objetivo 2: Avaliar o Sistema de Informação sobre Diabetes. Objetivo 2.1: Avaliar o controle da doença e a adesão às diretrizes examinando os dados do registro em todos os indivíduos em um estudo prospectivo, randomizado e controlado de dois anos em 60 clínicas de atenção primária; Objetivo 2.2: Avaliar os resultados (controle da pressão arterial, obesidade, estado funcional, sintomas, uso de medicamentos e satisfação) por entrevista e exame em uma subamostra de pacientes do estudo controlado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto
- Diabetes confirmado pelo prestador de cuidados primários
Critério de exclusão:
- Demência grave
- residente de asilo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
|
|
Experimental: Ativo
Provedor e paciente recebem serviços do Sistema de Informação sobre Diabetes
|
Apoio à decisão baseado em laboratório, lembretes e boletins populacionais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Controle glicêmico
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Qualidade de vida
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Processos de atendimento
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Controle da pressão arterial
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Hipercolesterolemia
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Adesão às Diretrizes Práticas
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Utilização de saúde
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Satisfação do paciente
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Uso de medicamentos
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Status funcional
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Charles D. MacLean, MDCM, University of Vermont
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Hipertensão
- Atenção Primária à Saúde
- Hiperglicemia
- Hipercolesterolemia
- Doença crônica
- Registros
- Sistemas de Apoio à Decisão Clínica
- Adesão às Diretrizes
- Qualidade da Saúde
- Avaliação de Processos e Resultados (Cuidados de Saúde)
- Sistemas de lembrete
- Avaliação de Tecnologia, Biomédica
- Sistemas de Informação Multi-Hospitalares
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61167 (completed)
- R01DK061167 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- K24DK068380 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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Ensaios clínicos em Informações e apoio à decisão para provedores e pacientes
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkRetiradoInternação Psiquiátrica