- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00109369
Vermont Diabetes Informatiesysteem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het langetermijndoel van het Vermont Diabetes Information System is het verminderen van de morbiditeit en mortaliteit door diabetes mellitus. Het project zal een staatsbreed systeem implementeren en evalueren ter ondersteuning van evidence-based ziektebeheer door eerstelijnszorgverleners, hun praktijken en hun patiënten in de gemeenschap. De primaire onderzoeksvraag is: "Wat is het effect van een diabetesinformatiesysteem (inclusief onderwijs, feedback en beslissingsondersteuning) op ziektecontrole gemeten door geglyceerd hemoglobine?" Secundaire vragen hebben betrekking op het effect van het systeem op het naleven van richtlijnen, bloeddrukcontrole, patiënttevredenheid, medicatiegebruik en functionele status. Onze hypothese is dat het informatiesysteem zal leiden tot verbeteringen in het proces en de resultaten van de klinische zorg. Er zijn twee specifieke doelen:
Doel 1: Implementeer het Diabetes Informatie Systeem. Doelstelling 1.1: Een register ontwikkelen van patiënten met diabetes in huisartspraktijken in Vermont; Doelstelling 1.2: voorlichting en feedback geven aan zorgverleners met betrekking tot hun patiënten met diabetes; Doelstelling 1.3: Beslissingsondersteuning bieden (stroomschema's, waarschuwingen en herinneringen) op basis van het register en gericht op eerstelijnszorgverleners en patiënten, om een ideale behandeling van diabetes te stimuleren.
Doel 2: Beoordeel het Diabetes Informatie Systeem. Doelstelling 2.1: ziektebestrijding en naleving van richtlijnen beoordelen door registratiegegevens bij alle proefpersonen te onderzoeken in een prospectieve, twee jaar durende, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in 60 eerstelijnszorgpraktijken; Doelstelling 2.2: Beoordeel de resultaten (bloeddrukcontrole, obesitas, functionele status, symptomen, medicatiegebruik en tevredenheid) door middel van interviews en onderzoek in een deelsteekproef van patiënten uit de gecontroleerde studie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- University of Vermont
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen
- Diabetes bevestigd door eerstelijnszorgverlener
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige dementie
- Verpleeghuis bewoner
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Actief
Aanbieder en patiënt ontvangen de diensten van het Diabetes Informatie Systeem
|
Op laboratoria gebaseerde beslissingsondersteuning, herinneringen en bevolkingsrapporten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glykemische controle
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Processen van zorg
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Controle van de bloeddruk
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Hypercholesterolemie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Naleving van praktijkrichtlijnen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Charles D. MacLean, MDCM, University of Vermont
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Hypertensie
- Basisgezondheidszorg
- Hyperglykemie
- Hypercholesterolemie
- Chronische ziekte
- Registers
- Klinische beslissingsondersteunende systemen
- Richtlijn therapietrouw
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Uitkomst- en procesevaluatie (gezondheidszorg)
- Herinneringssystemen
- Technologiebeoordeling, biomedisch
- Informatiesystemen voor meerdere ziekenhuizen
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 61167 (completed)
- R01DK061167 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- K24DK068380 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .