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Sistema de información sobre la diabetes de Vermont

31 de enero de 2011 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
El Sistema de Información sobre la Diabetes de Vermont (VDIS) es un sistema de recordatorio y soporte de decisiones basado en registros basado en el Modelo de Atención Crónica y dirigido a médicos de atención primaria y sus pacientes con diabetes. Será evaluado por un estudio aleatorizado y controlado en 60 prácticas de Atención Primaria en Vermont y cerca de Nueva York.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo a largo plazo del Sistema de Información sobre la Diabetes de Vermont es reducir la morbilidad y la mortalidad por diabetes mellitus. El proyecto implementará y evaluará un sistema estatal para respaldar el manejo de enfermedades basado en evidencia por parte de los proveedores de atención primaria, sus prácticas y sus pacientes en la comunidad. La pregunta principal del estudio es: "¿Cuál es el efecto de un Sistema de Información sobre la Diabetes (que incluye educación, retroalimentación y apoyo a la toma de decisiones) sobre el control de la enfermedad medido por la hemoglobina glucosilada?" Las preguntas secundarias abordan el efecto del sistema sobre el cumplimiento de las recomendaciones de las guías, el control de la presión arterial, la satisfacción del paciente, el uso de medicamentos y el estado funcional. Presumimos que el sistema de información dará como resultado mejoras en el proceso y los resultados de la atención clínica. Hay dos objetivos específicos:

Objetivo 1: Implementar el Sistema de Información de Diabetes. Objetivo 1.1: Desarrollar un registro de pacientes con diabetes en prácticas de atención primaria en Vermont; Objetivo 1.2: Brindar educación y retroalimentación a los proveedores con respecto a sus pacientes con diabetes; Objetivo 1.3: Brindar apoyo a la toma de decisiones (hojas de flujo, alertas y recordatorios) basado en el registro y dirigido a proveedores de atención primaria y pacientes, para impulsar el manejo ideal de la diabetes.

Objetivo 2: Evaluar el Sistema de Información sobre Diabetes. Objetivo 2.1: Evaluar el control de la enfermedad y el cumplimiento de las pautas mediante el examen de los datos del registro en todos los sujetos en un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado de dos años en 60 prácticas de atención primaria; Objetivo 2.2: Evaluar los resultados (control de la presión arterial, obesidad, estado funcional, síntomas, uso de medicamentos y satisfacción) mediante entrevista y examen en una submuestra de pacientes del ensayo controlado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

7500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • University of Vermont

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto
  • Diabetes confirmada por el médico de atención primaria

Criterio de exclusión:

  • demencia severa
  • Residente de hogar de ancianos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Cuidado usual
Experimental: Activo
El proveedor y el paciente reciben los servicios del Sistema de Información sobre la Diabetes
Otro: Información y apoyo a la toma de decisiones para proveedores y pacientes
Soporte de decisiones basado en laboratorio, recordatorios y tarjetas de informe de población.
Otros nombres:
  • Sistema de información de diabetes de Vermedx

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Control Glicémico
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Procesos de atención
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Control de la presión arterial
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Hipercolesterolemia
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Adherencia a las guías de práctica
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Estado funcional
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Colaboradores

Vermont Program for Quality in Health Care

Investigadores

  • Director de estudio: Charles D. MacLean, MDCM, University of Vermont

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 61167 (completed)
  • R01DK061167 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • K24DK068380 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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