Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vermontský informační systém pro diabetes

Vermont Diabetes Information System (VDIS) je systém podpory rozhodování a připomenutí založený na registru založený na modelu chronické péče a zaměřený na lékaře primární péče a jejich pacienty s diabetem. Bude vyhodnocena randomizovanou kontrolovanou studií v 60 ordinacích primární péče ve Vermontu a nedalekém New Yorku.

Přehled studie

Detailní popis

Dlouhodobým cílem Vermontského diabetického informačního systému je snižovat morbiditu a mortalitu na diabetes mellitus. Projekt zavede a vyhodnotí celostátní systém na podporu řízení onemocnění založeného na důkazech poskytovateli primární péče, jejich praktikami a jejich pacienty v komunitě. Primární studijní otázka zní: "Jaký je vliv Diabetes Information System (včetně vzdělávání, zpětné vazby a podpory rozhodování) na kontrolu onemocnění měřenou glykovaným hemoglobinem?" Sekundární otázky se týkají vlivu systému na dodržování doporučených doporučení, kontrolu krevního tlaku, spokojenost pacienta, užívání léků a funkční stav. Předpokládáme, že informační systém povede ke zlepšení procesu a výsledků klinické péče. Existují dva konkrétní cíle:

Cíl 1: Implementovat informační systém o diabetu. Cíl 1.1: Vyvinout registr pacientů s diabetem v ordinacích primární péče ve Vermontu; Cíl 1.2: Poskytnout vzdělávání a zpětnou vazbu poskytovatelům ohledně jejich pacientů s diabetem; Cíl 1.3: Poskytovat podporu pro rozhodování (výsledkové tabulky, výstrahy a připomínky) na základě registru a zacílené na poskytovatele primární péče a pacienty, aby se dosáhlo ideální léčby diabetu.

Cíl 2: Zhodnotit informační systém diabetu. Cíl 2.1: Posoudit kontrolu onemocnění a dodržování pokynů prozkoumáním údajů z registru u všech subjektů v prospektivní, dvouleté, randomizované, kontrolované studii v 60 praxích primární péče; Cíl 2.2: Zhodnotit výsledky (kontrola krevního tlaku, obezita, funkční stav, symptomy, užívání léků a spokojenost) rozhovorem a vyšetřením u dílčího vzorku pacientů z kontrolované studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

7500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • University of Vermont

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý
  • Diabetes potvrzený poskytovatelem primární péče

Kritéria vyloučení:

  • Těžká demence
  • Obyvatel domu s pečovatelskou službou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
Experimentální: Aktivní
Poskytovatel a pacient využívají služeb Informačního systému diabetu
Laboratorní podpora rozhodování, upomínky a vysvědčení populace.
Ostatní jména:
  • Informační systém pro diabetes Vermedx

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 2 roky
2 roky
Procesy péče
Časové okno: 2 roky
2 roky
Kontrola krevního tlaku
Časové okno: 2 roky
2 roky
Hypercholesterolémie
Časové okno: 2 roky
2 roky
Dodržování pokynů pro praxi
Časové okno: 2 roky
2 roky
Využití zdravotnictví
Časové okno: 2 roky
2 roky
Spokojenost pacienta
Časové okno: 2 roky
2 roky
Užívání léků
Časové okno: 2 roky
2 roky
Funkční stav
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Charles D. MacLean, MDCM, University of Vermont

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2005

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Informační a rozhodovací podpora pro poskytovatele a pacienty

Předplatit