- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00109369
Vermontský informační systém pro diabetes
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouhodobým cílem Vermontského diabetického informačního systému je snižovat morbiditu a mortalitu na diabetes mellitus. Projekt zavede a vyhodnotí celostátní systém na podporu řízení onemocnění založeného na důkazech poskytovateli primární péče, jejich praktikami a jejich pacienty v komunitě. Primární studijní otázka zní: "Jaký je vliv Diabetes Information System (včetně vzdělávání, zpětné vazby a podpory rozhodování) na kontrolu onemocnění měřenou glykovaným hemoglobinem?" Sekundární otázky se týkají vlivu systému na dodržování doporučených doporučení, kontrolu krevního tlaku, spokojenost pacienta, užívání léků a funkční stav. Předpokládáme, že informační systém povede ke zlepšení procesu a výsledků klinické péče. Existují dva konkrétní cíle:
Cíl 1: Implementovat informační systém o diabetu. Cíl 1.1: Vyvinout registr pacientů s diabetem v ordinacích primární péče ve Vermontu; Cíl 1.2: Poskytnout vzdělávání a zpětnou vazbu poskytovatelům ohledně jejich pacientů s diabetem; Cíl 1.3: Poskytovat podporu pro rozhodování (výsledkové tabulky, výstrahy a připomínky) na základě registru a zacílené na poskytovatele primární péče a pacienty, aby se dosáhlo ideální léčby diabetu.
Cíl 2: Zhodnotit informační systém diabetu. Cíl 2.1: Posoudit kontrolu onemocnění a dodržování pokynů prozkoumáním údajů z registru u všech subjektů v prospektivní, dvouleté, randomizované, kontrolované studii v 60 praxích primární péče; Cíl 2.2: Zhodnotit výsledky (kontrola krevního tlaku, obezita, funkční stav, symptomy, užívání léků a spokojenost) rozhovorem a vyšetřením u dílčího vzorku pacientů z kontrolované studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- University of Vermont
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý
- Diabetes potvrzený poskytovatelem primární péče
Kritéria vyloučení:
- Těžká demence
- Obyvatel domu s pečovatelskou službou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Aktivní
Poskytovatel a pacient využívají služeb Informačního systému diabetu
|
Laboratorní podpora rozhodování, upomínky a vysvědčení populace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kontrola glykémie
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Procesy péče
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Kontrola krevního tlaku
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Hypercholesterolémie
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Dodržování pokynů pro praxi
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Užívání léků
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Funkční stav
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Charles D. MacLean, MDCM, University of Vermont
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Hypertenze
- Primární zdravotní péče
- Hyperglykémie
- Hypercholesterolémie
- Chronické onemocnění
- Registry
- Systémy podpory klinického rozhodování
- Dodržování pokynů
- Kvalita zdravotní péče
- Hodnocení výsledku a procesu (zdravotní péče)
- Upomínkové systémy
- Hodnocení technologie, biomedicína
- Informační systémy pro více nemocnic
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 61167 (completed)
- R01DK061167 (Grant/smlouva NIH USA)
- K24DK068380 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Informační a rozhodovací podpora pro poskytovatele a pacienty
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
Cambridge Health AllianceZatím nenabírámeDuševní zdraví | Zdraví dospívajících | Zdraví menšin | Komunitní zdravotní služby