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Étude Hutchinson sur le tabagisme au secondaire

20 mai 2016 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

Abandon proactif du tabac pour les adolescents

L'objectif principal de l'étude Hutchinson sur le tabagisme au lycée, un essai randomisé de groupe mené par le Fred Hutchinson Cancer Research Center en partenariat avec 50 lycées de l'État de Washington, est de développer et d'évaluer une intervention proactive innovante de sevrage tabagique, basée sur l'entretien motivationnel. (MI) et Cognitive Behavioral Skills Training (CBST), pour son efficacité à atteindre les adolescents fumeurs et à les aider à réussir à arrêter de fumer. Une conclusion positive aurait des implications importantes pour la réduction du tabagisme chez les jeunes et, en fin de compte, l'amélioration de la santé de la nation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les taux de prévalence du tabagisme chez les adolescents américains restent à un niveau inacceptable, 24 % des lycéens fumant mensuellement et 16 % fumant quotidiennement. Malheureusement, sans intervention, pour la majorité de ces adolescents fumeurs, le tabagisme sera une dépendance à long terme. Des études récentes ont démontré qu'une majorité d'adolescents fumeurs veulent arrêter et essaient de le faire, mais avec peu de succès.

L'étude Hutchinson sur le tabagisme au lycée est un essai randomisé en groupe à 2 bras sur l'arrêt du tabac chez les adolescents, mené par le Fred Hutchinson Cancer Research Center en partenariat avec 50 lycées de l'État de Washington. Vingt-cinq écoles secondaires sont assignées au hasard à la condition expérimentale (intervention) et 25 sont assignées à la condition témoin (pas d'intervention). L'essai utilise une conception et une méthodologie d'essai innovantes et rigoureuses pour aborder le recrutement, la rétention et d'autres défis méthodologiques rencontrés dans les essais de sevrage au début de l'adolescence, afin de fournir un test rigoureux d'une intervention proactive innovante de sevrage tabagique. Les participants sont 2 151 élèves du secondaire (tous des fumeurs et un échantillon de non-fumeurs identifiés par une enquête de référence auprès de tous les élèves inscrits à la fin de leur première année).

L'intervention, dispensée au cours de la dernière année du lycée, consiste en une série d'appels téléphoniques de conseil personnalisés initiés par un conseiller. Intégrant à la fois l'entretien motivationnel et la formation aux compétences cognitivo-comportementales, les appels téléphoniques de conseil visent à accroître la motivation des fumeurs à arrêter de fumer, à développer des compétences pour arrêter de fumer et à aider à la prévention des rechutes. Pour les non-fumeurs, les appels téléphoniques fournissent un renforcement positif des choix d'abstinence des élèves et aident à développer des compétences pour soutenir les efforts de leurs pairs pour arrêter de fumer. Les composantes d'intervention complémentaires comprennent un site Web interactif d'information sur le sevrage (www.Matchbreaker.org) et du matériel promotionnel en milieu scolaire (affiches sur le sevrage, annonces dans les journaux de l'école).

Les participants sont suivis à deux moments de suivi : le premier à 19 ans (environ 6 mois après le lycée) et le second à 25 ans, afin d'évaluer immédiatement après le lycée, et de nouveau au début de l'âge adulte, l'impact de l'intervention sur le sevrage. statut, nombre de tentatives d'arrêt, changement dans la volonté d'arrêter et réduction de la fréquence et du niveau de tabagisme.

En ce qui concerne l'efficacité pour atteindre les adolescents fumeurs, 65,3 % (691 sur 1058) des fumeurs dans la condition d'intervention ont été recrutés avec succès et ont participé au conseil téléphonique.

Concernant l'efficacité pour aider les adolescents fumeurs à arrêter de fumer, au premier suivi, l'intervention a augmenté le pourcentage qui a atteint une abstinence tabagique prolongée de 6 mois parmi tous les fumeurs (21,8 % dans la condition expérimentale contre 17,7 % dans la condition témoin, différence = 4,0 %, intervalle de confiance à 95 % [IC] = -0,2 à 8,1, P = 0,06) et en particulier chez les fumeurs quotidiens (10,1 % vs 5,9 %, différence = 4,1 %, IC 95 % = 0,8 à 7,1, P = 0,02). Il y avait également des preuves généralement solides de l'impact de l'intervention pour l'abstinence de 3 mois, 1 mois et 7 jours et la durée depuis la dernière cigarette (P = 0,09, .015, .01, et .03, respectivement). L'effet de l'intervention était le plus fort chez les hommes fumeurs quotidiens et chez les femmes fumant moins d'une journée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2151

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les collégiens inscrits dans une école secondaire participante qui ont déclaré dans leur enquête de référence qu'ils fumaient une fois par mois ou plus ; et un échantillon sélectionné de répondants non-fumeurs (anciens fumeurs et jamais fumeurs avec des amis proches qui fument)
  • Consentement parental écrit ou verbal requis pour la participation à l'intervention des élèves de moins de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Inscrit dans l'école participante au moment de l'enquête de référence, mais pas en mesure de répondre de manière indépendante à l'enquête de référence
  • Incapable de comprendre ou de parler suffisamment l'anglais pour obtenir un consentement éclairé pour le conseil téléphonique
  • Étudiants étrangers en échange

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
conseils téléphoniques proactifs sur l'abandon du tabac
L'intervention de l'étude HS consistait en une identification et un recrutement proactifs de fumeurs éligibles (et de non-fumeurs sélectionnés) au sein de la population cible, et en une série d'appels téléphoniques personnalisés et initiés par un conseiller (de 1 à 10, selon l'intérêt du participant) aux fumeurs et non-fumeurs éligibles du secondaire dans les lycées expérimentaux. L'intervention comportementale dispensée par téléphone a intégré l'entretien motivationnel et le renforcement des compétences cognitivo-comportementales. Le contenu et la dose ont été adaptés à l'individu.
Autres noms:
  • Intervention de l'étude HS
Aucune intervention: 2
contrôle sans intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
6 mois d'abstinence tabagique prolongée à 19 ans et à 25 ans
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
abstinence tabagique
Délai: 3 mois, 1 mois et 7 jours
3 mois, 1 mois et 7 jours
nombre de tentatives d'arrêt au cours des 12 derniers mois
Délai: 12 mois
12 mois
plus longue période sans fumer au cours des 12 derniers mois
Délai: 12 mois
12 mois
réduction de la fréquence/du niveau de tabagisme
Délai: actuel; les 30 derniers jours
actuel; les 30 derniers jours
changement dans la disposition à cesser de fumer
Délai: actuel
actuel
changement de stade de changement
composé de la durée d'arrêt et du nombre de cigarettes par jour
Délai: 12 derniers mois
12 derniers mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arthur V. Peterson, Jr., PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2005

Première publication (Estimation)

27 juin 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FHCRC IRB #4727
  • R01CA082569 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IM + CBST

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