Intervention à plusieurs composantes pour réduire le risque sexuel et la consommation de substances
3 août 2018 mis à jour par: H. Jonathon Rendina, Hunter College of City University of New York
L'objectif est d'étendre et d'affiner une intervention pour les femmes transgenres (TW) en une intervention individuelle et de groupe de 7 séances qui est évolutive pour les milieux communautaires afin de réduire le risque sexuel et la consommation de substances et d'augmenter la stigmatisation et la protection contre les risques. comportements parmi TW à NYC.
Les enquêteurs testeront l'intervention avec 20 TW et par la suite, mèneront un essai contrôlé randomisé avec 240 TW pour comparer l'intervention à une condition de contrôle sur liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
143
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10018
- Center for HIV/AIDS Educational Studies and Training of Hunter College, CUNY
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- S'identifier comme une femme transgenre (attribuée à un homme à la naissance et actuellement identifiée comme une femme)
- Déclarez 3 rapports sexuels anaux ou vaginaux non protégés ou plus au cours des 90 derniers jours et au moins 1 au cours des 30 derniers jours
- Déclarez 5 jours ou plus de consommation de drogues illicites au cours des 90 derniers jours et au moins 2 au cours des 30 derniers jours
- Fournir des informations de contact
- Résider dans la zone métropolitaine de New York
- Capable de répondre à une enquête en anglais (une assistance en espagnol peut être fournie par du personnel bilingue)
- Fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Symptômes psychiatriques instables et graves
- Idées suicidaires/homicides actuelles
- Preuve de troubles cognitifs graves
- Actuellement inscrit à un traitement contre la toxicomanie ou inscrit à une étude d'intervention sur le risque de VIH ou la consommation de drogues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention MI + CBST
Sept sessions d'entretien motivationnel et de formation aux compétences cognitivo-comportementales
|
L'intervention se concentre sur l'exploration des objectifs de santé, la création d'un plan d'action, l'apprentissage de l'impact que le stress, la stigmatisation et la consommation de substances peuvent avoir sur la santé, l'amélioration de la croissance personnelle et du soutien social, et la connexion aux ressources.
Les deux premières sessions seront principalement des entretiens motivationnels et exploreront les sentiments des participants concernant leur risque sexuel, la consommation de substances, l'utilisation d'hormones et de silicone sans surveillance médicale et tout autre problème.
Les séances de groupe (Sessions 3 à 6) incorporeront une formation sur les compétences cognitivo-comportementales en mettant l'accent sur les obstacles à la santé physique et mentale.
La dernière session se concentrera sur l'examen des progrès vers les objectifs de santé, l'identification des obstacles au changement et la génération d'un plan de connexion aux soins continus pour atteindre les objectifs de santé cibles.
|
|
Aucune intervention: Condition de contrôle de la liste d'attente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'actes sexuels non protégés au cours des 90 derniers jours
Délai: tous les 4 mois pendant 8 mois
|
Diminution par rapport au départ du nombre d'actes sexuels non protégés au cours des 90 derniers jours à 4 et 8 mois
|
tous les 4 mois pendant 8 mois
|
|
Nombre de jours de consommation de drogue au cours des 90 derniers jours
Délai: tous les 4 mois pendant 8 mois
|
Diminution par rapport au départ du nombre de jours de consommation de drogue au cours des 90 derniers jours à 4 et 8 mois
|
tous les 4 mois pendant 8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: H. Jonathon Rendina, Ph.D., Hunter College of City University of New York
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
2 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
2 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2013
Première publication (Estimation)
19 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA034661 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .