Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hutchinson-onderzoek naar roken op middelbare scholen

20 mei 2016 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Proactief stoppen met roken voor adolescenten

Het primaire doel van de Hutchinson Study of High School Smoking, een gerandomiseerde groepsstudie uitgevoerd door het Fred Hutchinson Cancer Research Center in samenwerking met 50 middelbare scholen in de staat Washington, is het ontwikkelen en evalueren van een innovatieve proactieve stoppen met roken-interventie, gebaseerd op motiverende gespreksvoering. (MI) en Cognitive Behavioral Skills Training (CBST), vanwege de doeltreffendheid ervan om tienerrokers te bereiken en hen te helpen stoppen met roken. Een positieve bevinding zou aanzienlijke implicaties hebben voor het terugdringen van het roken door jongeren en uiteindelijk voor het verbeteren van de gezondheid van het land.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van roken onder Amerikaanse adolescenten blijft onaanvaardbaar hoog: 24% van de middelbare scholieren rookt maandelijks en 16% rookt dagelijks. Helaas zal roken voor de meerderheid van deze adolescente rokers zonder tussenkomst een langdurige verslaving zijn. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat een meerderheid van de tienerrokers wil stoppen en dit probeert te doen, maar met weinig succes.

De Hutchinson-studie naar roken op middelbare scholen is een 2-armige groep-gerandomiseerde studie naar stoppen met roken bij adolescenten, uitgevoerd door het Fred Hutchinson Cancer Research Center in samenwerking met 50 middelbare scholen in de staat Washington. Vijfentwintig middelbare scholen worden willekeurig toegewezen aan de experimentele conditie (interventie) en 25 worden toegewezen aan de controleconditie (geen interventie). De proef maakt gebruik van een innovatieve en rigoureuze onderzoeksopzet en -methodologie om werving, retentie en andere methodologische uitdagingen aan te pakken die zich voordoen bij onderzoeken naar vroegtijdig stoppen met adolescenten, om een ​​rigoureuze test te bieden van innovatieve proactieve interventies om te stoppen met roken. Deelnemers zijn 2.151 middelbare scholieren (alle rokers en een steekproef van niet-rokers geïdentificeerd via basisonderzoek van alle ingeschreven studenten aan het einde van hun onderbouwjaar).

De interventie, geleverd tijdens het laatste jaar van de middelbare school, bestaat uit een reeks door de counselor geïnitieerde, individueel op maat gemaakte telefonische counselinggesprekken. De telefonische counselinggesprekken, die zowel motiverende gespreksvoering als training in cognitieve gedragsvaardigheden bevatten, hebben tot doel de motivatie van rokers om te stoppen met roken te vergroten, vaardigheden op te bouwen om te stoppen met roken en te helpen bij het voorkomen van terugval. Voor niet-rokers zorgen de telefoontjes voor een positieve bevestiging van de onthoudingskeuzes van studenten en helpen ze bij het opbouwen van vaardigheden om leeftijdsgenoten te ondersteunen bij hun inspanningen om te stoppen met roken. Complementaire interventiecomponenten omvatten een interactieve stop/informatiewebsite (www.Matchbreaker.org) en promotiemateriaal op school (stopposters, advertenties in schoolkranten).

Deelnemers worden gevolgd tot twee follow-up-tijden: de eerste op de leeftijd van 19 (ongeveer 6 maanden na de middelbare school), en de tweede op de leeftijd van 25, om onmiddellijk na de middelbare school, en opnieuw in de jonge volwassenheid, de impact van de interventie op het stoppen te beoordelen status, aantal stoppogingen, verandering in bereidheid om te stoppen en vermindering van frequentie en niveau van roken.

Wat betreft de effectiviteit bij het bereiken van tienerrokers, werd 65,3% (691 van de 1058) rokers in de interventieconditie met succes gerekruteerd en deelgenomen aan de telefonische counseling.

Met betrekking tot de effectiviteit bij het helpen van tienerrokers om te stoppen met roken, verhoogde de interventie bij de eerste follow-up het percentage dat 6 maanden lang gestopt was met roken onder alle rokers (21,8% in de experimentele conditie versus 17,7% in de controleconditie, verschil = 4,0 %, 95% betrouwbaarheidsinterval [BI] = -0,2 tot 8,1, P = 0,06) en in het bijzonder bij dagelijkse rokers (10,1% vs 5,9%, verschil = 4,1%, 95% BI = 0,8 tot 7,1, P = 0,02). Er was over het algemeen ook sterk bewijs van interventie-impact voor onthouding van 3 maanden, 1 maand en 7 dagen en de duur sinds de laatste sigaret (P = .09, .015, .01, en .03, respectievelijk). Het interventie-effect was het sterkst bij mannelijke dagelijkse rokers en bij vrouwelijke minder-dan-dagelijkse rokers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2151

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle middelbare scholieren die deelnamen aan een deelnemende middelbare school en die in hun basisonderzoek meldden dat ze eens per maand of vaker rookten; en een geselecteerde steekproef van niet-rokende respondenten (voormalige rokers en nooit-rokers met goede vrienden die roken)
  • Schriftelijke of mondelinge toestemming van de ouders vereist voor interventiedeelname door leerlingen jonger dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Ingeschreven op de deelnemende school op het moment van de baseline-enquête, maar qua ontwikkeling niet in staat om de baseline-enquête zelfstandig af te ronden
  • Niet in staat om Engels voldoende te begrijpen of te spreken om geïnformeerde toestemming voor telefonische counseling te voltooien
  • Buitenlandse uitwisselingsstudenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
proactieve telefonische stoppen-met-rokenbegeleiding
De HS Study-interventie bestond uit proactieve identificatie en rekrutering van in aanmerking komende rokers (en geselecteerde niet-rokers) binnen de doelpopulatie, en een protocolgestuurde reeks door counselors geïnitieerde, persoonlijk afgestemde telefoongesprekken (van 1 tot 10, afhankelijk van de interesse van de deelnemer) aan in aanmerking komende middelbare scholieren en niet-rokers op experimentele middelbare scholen. De via de telefoon geleverde gedragsinterventie integreerde motiverende gespreksvoering en het opbouwen van cognitieve gedragsvaardigheden. Inhoud en dosering werden op het individu afgestemd.
Andere namen:
  • HS Studie Interventie
Geen tussenkomst: 2
controle zonder tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
6 maanden langdurige onthouding van roken op de leeftijd van 19 en op de leeftijd van 25
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
onthouding van roken
Tijdsspanne: 3 maanden, 1 maand en 7 dagen
3 maanden, 1 maand en 7 dagen
aantal stoppogingen in de afgelopen 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
langste tijd zonder roken in de afgelopen 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
vermindering van de frequentie/het niveau van roken
Tijdsspanne: huidig; laatste 30 dagen
huidig; laatste 30 dagen
verandering in bereidheid om te stoppen
Tijdsspanne: huidig
huidig
verandering in de fase van verandering
samenstelling van stopduur en aantal sigaretten per dag
Tijdsspanne: afgelopen 12 maanden
afgelopen 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arthur V. Peterson, Jr., PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FHCRC IRB #4727
  • R01CA082569 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op MI + CBST

3
Abonneren