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Traitement de la dépression chez les personnes âgées

5 février 2007 mis à jour par: Psychiatric Hospital, Hillerod

Une évaluation multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur 12 semaines de la dose la plus efficace et la plus tolérable d'escitalopram dans le traitement des patients âgés

L'étude vise à établir l'efficacité et la tolérance de l'escitalopram dans le traitement des épisodes dépressifs d'intensité légère à modérée chez les personnes âgées.

L'étude est conçue comme une étude principalement naturaliste incluant tous les patients de 65 ans ou plus qui, selon le clinicien, bénéficieraient d'un traitement par un médicament antidépresseur. L'étude est conçue comme une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo avec deux groupes de traitement actif (escitalopram en deux doses, 5 ou 10 mg par jour) sur une période de douze semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

189

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Hilleroed, Danemark, DK-3400
        • Alex Koerner

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés ou ambulatoires âgés de 65 ans ou plus répondant au diagnostic d'épisode dépressif unique de la Classification internationale des maladies (CIM-10) (F32.00-32.11. 32.8 ou 32.9), épisode dépressif récurrent (F33.00-33.11, 33.8 ou 33.9) ou épisode dépressif organique (F06.32).
  • L'état dépressif doit être léger à modéré et atteindre un score au HAM-D6 ≥ 7 et ≤ 11
  • Les patients atteints de démence peuvent être inclus à condition qu'ils aient un score au mini examen de l'état mental (MMSE) ≥ 17

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant un épisode dépressif actuel d'une sévérité atteignant un score ≥ 12 sur le facteur de dépression HAM-D6. Il s'agit d'exclure les patients souffrant de dépression sévère ou psychotique
  • Patients ayant des pensées ou des comportements suicidaires
  • Patients présentant des affections pour lesquelles le traitement par l'escitalopram est contre-indiqué : par ex. hypersensibilité à l'escitalopram ou à d'autres contenus des comprimés d'escitalopram, traitement concomitant par des inhibiteurs non sélectifs et irréversibles de la mono-amine-oxydase, tels que Marplan
  • Patients qui, dans l'épisode dépressif actuel, ont eu un échec d'essai de traitement par l'escitalopram
  • Démence comorbide avec une sévérité correspondant à un score au MMSE inférieur à 17 car ces patients seront souvent incapables de donner un consentement éclairé
  • Les patients présentant des défauts sensoriels rendant l'évaluation psychométrique impossible, par ex. surdité, cécité, aphasie sévère
  • Patients qui ne parlent pas assez bien le danois pour rendre l'évaluation psychométrique possible et significative
  • Patients atteints de déficits intellectuels congénitaux ou acquis précocement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
La rémission au cours de l'étude est définie comme un score de la sous-échelle de dépression à 6 éléments de Hamilton (HAM-D6) inférieur ou égal à 4
La réponse sera définie comme une baisse du score HAM-D6 de 50 % ou plus

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Psychiatric Hospital, Hillerod

Collaborateurs

Amager Hospital
Psychiatric Center Ballerup
Psychogeriatric Unit, CU Hospital, Frederiksberg
Geriatric Department,Korsør, Vestsjælland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alex Koerner, MD, Psychiatric hospital, Hilleroed, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement de l'étude

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2005

Première publication (Estimation)

15 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 février 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2007

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HIL-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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