Étude ouverte sur la créatine pour les utilisatrices de méthamphétamine
Supplémentation en monohydrate de créatine en ouvert chez les utilisatrices de méthamphétamine féminines déprimées
Buts et objectifs de l'étude :
Les objectifs doivent être énoncés de manière à ce que le lecteur puisse déterminer la pertinence de la conception de l'étude. Le cas échéant, indiquez les hypothèses spécifiques testées et/ou les objectifs de l'étude. Utilisez un langage vulgaire.
La consommation de méthamphétamine est très préoccupante dans l'État de l'Utah, car c'est la principale drogue menaçante dans l'État et la principale drogue de choix chez les femmes âgées de 18 à 24 ans. L'hypothèse principale de l'étude est que huit semaines de supplémentation orale en créatine entraîneront une amélioration des scores d'évaluation de la dépression chez les femmes utilisatrices de MA. Les hypothèses secondaires incluent les suivantes : 1) la supplémentation en créatine entraînera une diminution du nombre de dépistages MA positifs ; 2) Les concentrations de NAA et de Cr augmenteront après huit semaines de supplémentation orale en créatine ; et 3) les niveaux de PCr/β-NTP dans le lobe frontal à l'aide de 31P MRS augmenteront après huit semaines de supplémentation orale en monohydrate de créatine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être une femme
- Doit être âgé entre 13 et 55 ans
- La méthamphétamine doit être la principale drogue de choix
- Doit avoir consommé de la méthamphétamine au cours des 6 derniers mois
- Pour les participants> 18 ans, doit avoir un score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS ou HAM-D)> 17
- Pour les participants de moins de 18 ans, le score CDRS (Children Depression Rating Scale) doit être > 40
- Doit être en mesure de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales importantes actuelles ou passées, telles que des troubles cardiovasculaires, rénaux ou endocriniens
- Diagnostic DSM-IV de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- Grossesse connue ou test HCG urinaire positif
- Risque actuel grave d'homicide ou de suicide
- Score sur l'échelle d'évaluation de Young Mania (YMRS)> 7
- Incapacité à respecter le protocole
- Contre-indication à une IRM
- Test VIH positif
- Sensibilité connue à la créatine monohydrate
Critères d'inclusion pour un groupe de comparaison en bonne santé :
- Doit être une femme
- Doit être âgé entre 13 et 55 ans
- Doit être en mesure de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion pour le groupe de comparaison en bonne santé :
- Maladie médicale actuelle importante
- Trouble DSM-IV identifié par le SCID (pour inclure bipolaire I, bipolaire II, bipolaire NOS, trouble dépressif majeur, trouble dysthymique, trouble dépressif NOS, symptômes psychotiques primaires, troubles liés à l'utilisation de substances et troubles anxieux)
- Grossesse connue ou test HCG urinaire positif
- Contre-indication à une IRM
- Incapacité à respecter le protocole
- Test de dépistage de drogue dans l'urine positif (sauf s'il est positif pour un opiacé sur ordonnance à faible dose pris tel que prescrit)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Monohydrate de créatine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores d'évaluation de la dépression
Délai: 8 semaines
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Les scores de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton sont utilisés pour évaluer le niveau de dépression.
L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton va de 0 à 50.
Un score de 0 à 7 est considéré comme normal.
Un score de 8 à 13 indique une légère dépression.
Un score de 14 à 18 indique une dépression modérée.
Les scores supérieurs à 19 indiquent une dépression sévère.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de phosphocréatine mesurés par spectroscopie de résonance magnétique
Délai: 8 semaines
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La phosphocréatine (PCr) a été mesurée avant et après le traitement à la créatine pour évaluer les changements dans la neurochimie.
Le traitement à la créatine peut augmenter la PCr intracellulaire cérébrale, et il a été suggéré que le métabolisme énergétique cérébral joue un rôle dans la physiopathologie de la dépression.
Des niveaux accrus de PCr suggèrent une réduction des symptômes dépressifs.
Les niveaux de PCr sont calculés à l'aide d'un rapport et restent sans unité.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Perry Renshaw, MD, PhD, MBA, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 53737
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