Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten masennuksen hoito

maanantai 5. helmikuuta 2007 päivittänyt: Psychiatric Hospital, Hillerod

12 viikon monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu arvio escitalopraamin tehokkaimmasta ja siedetyimmästä annoksesta iäkkäiden potilaiden hoidossa

Tutkimus on suunniteltu selvittämään essitalopraamin tehoa ja siedettävyyttä lievien tai keskivaikeiden masennusjaksojen hoidossa vanhuksilla.

Tutkimus on suunniteltu pääasiassa naturalistiseksi tutkimukseksi, joka sisältää kaikki 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka lääkärin arvion mukaan hyötyisivät masennuslääkehoidosta. Tutkimus on suunniteltu kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi lumekontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa on kaksi aktiivista hoitoryhmää (escitalopraami kahdessa annoksessa, 5 tai 10 mg päivässä) kahdentoista viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

189

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hilleroed, Tanska, DK-3400
        • Alex Koerner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat sairaalahoidossa tai avohoidossa olevat potilaat, jotka täyttävät kansainvälisen tautiluokituksen kymmenennen painoksen (ICD-10) diagnoosin yksittäisestä masennusjaksosta (F32.00-32.11. 32.8 tai 32.9), toistuva masennusjakso (F33.00-33.11, 33.8 tai 33.9) tai orgaaninen masennusjakso (F06.32).
  • Masennustilan tulee olla lievästä kohtalaiseen ja saavuttaa HAM-D6-pisteet ≥ 7 ja ≤ 11
  • Dementiapotilaat voidaan ottaa mukaan, jos heidän mielentilatutkimuksen (MMSE) pistemäärä on ≥ 17

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on nykyinen masennusjakso, jonka vaikeusaste saavuttaa ≥ 12 pisteen HAM-D6-kohtaisen masennustekijän perusteella. Tämä sulkee pois potilaat, joilla on vaikea tai psykoottinen masennus
  • Potilaat, joilla on itsetuhoisia ajatuksia tai käyttäytymistä
  • Potilaat, joilla on sairauksia, joissa escitalopraamihoito on vasta-aiheista: esim. yliherkkyys essitalopraamille tai muulle essitalopraamitablettien sisällölle, samanaikainen hoito ei-selektiivisillä, palautumattomilla monoamiinioksidaasin estäjillä, kuten Marplan
  • Potilaat, joilla on meneillään olevan masennusjakson aikana epäonnistunut essitalopraamihoitokoe
  • Samanaikainen dementia, jonka vaikeusaste vastaa alle 17 pistettä MMSE:ssä, koska nämä potilaat eivät usein pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Potilaat, joilla on aistihäiriöitä, jotka tekevät psykometrisen arvioinnin mahdottomaksi, esim. kuurous, sokeus, vakava afasia
  • Potilaat, jotka eivät puhu tanskaa tarpeeksi hyvin tehdäkseen psykometrisen arvioinnin mahdolliseksi ja mielekkääksi
  • Potilaat, joilla on synnynnäinen tai varhain hankittu älyllinen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Remissio tutkimuksen aikana määritellään Hamiltonin 6-kohdan masennuksen ala-asteikon (HAM-D6) pistemääränä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 4
Vaste määritellään HAM-D6-pisteiden pudotukseksi 50 % tai enemmän

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Psychiatric Hospital, Hillerod

Yhteistyökumppanit

Amager Hospital
Psychiatric Center Ballerup
Psychogeriatric Unit, CU Hospital, Frederiksberg
Geriatric Department,Korsør, Vestsjælland

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex Koerner, MD, Psychiatric hospital, Hilleroed, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. helmikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIL-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset essitalopraami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa