Thérapie comportementale de l'insomnie pour les personnes souffrant d'insomnie et de dépression

Le trouble dépressif majeur (TDM) est une affection très répandue et débilitante qui réduit la qualité de vie, augmente l'utilisation des soins de santé, altère considérablement le fonctionnement social/professionnel et augmente le risque de suicide pour d'innombrables personnes dans le monde. Une proportion importante de patients atteints de TDM présentent une insomnie comorbide qui complique considérablement leur prise en charge clinique. Pour beaucoup de ces patients, l'insomnie représente une affection de longue date et problématique qui précède l'apparition du TDM, augmente leur risque de suicide, atténue leur réponse au traitement traditionnel de la dépression et augmente la probabilité de rechute du TDM. De plus, de nombreux patients qui présentent une rémission des symptômes dépressifs avec les thérapies traditionnelles (par exemple, les antidépresseurs, la thérapie cognitive) souffrent d'insomnie résiduelle qui augmente leurs risques de rechute éventuelle. Malgré les effets délétères que l'insomnie peut avoir sur les patients atteints de TDM, il y a eu étonnamment peu de recherches pour tester des stratégies efficaces de gestion de l'insomnie chez ce groupe de patients. Certains rapports suggèrent que les traitements de la dépression peuvent bénéficier de l'ajout d'un médicament hypnotique à la thérapie traditionnelle de la dépression, mais cette approche a ses limites puisque les améliorations du sommeil obtenues avec les hypnotiques ne perdurent pas après l'arrêt de l'hypnotique. La thérapie cognitivo-comportementale de l'insomnie (TCC-I) représente un traitement alternatif prometteur pour le TDM car elle est très efficace et produit des améliorations du sommeil qui persistent bien au-delà de l'arrêt du traitement aigu. Malheureusement, la CBT-I n'a pas encore été testée chez les patients atteints de TDM souffrant d'insomnie comorbide. Dans le projet actuel, nous mènerons un essai clinique randomisé pour tester l'efficacité de la TCC-I lorsqu'elle est utilisée seule ou en association avec des antidépresseurs (escitalopram) chez des patients atteints de TDM souffrant d'insomnie comorbide. Un échantillon de 201 patients atteints de TDM et d'insomnie comorbide sera randomisé pour recevoir des traitements consistant en l'association d'un antidépresseur et d'une TCC-I, d'un antidépresseur et d'un traitement placebo contre l'insomnie comportementale, ou d'une TCC-I et d'un médicament placebo. Des mesures objectives (polysomnographie, actigraphe) et subjectives (journal de sommeil, questionnaires) du sommeil, ainsi que des mesures de dépression et de qualité de vie seront obtenues avant le traitement, après une phase de traitement de 8 semaines et au suivi de 6 mois. Les résultats de cet essai fourniront de nouvelles informations importantes sur la prise en charge à court et à long terme de ces patients très difficiles et difficiles à traiter souffrant d'insomnie comorbide au TDM.

L'hypothèse I affirme que la thérapie combinée CBT-I + AD produira des améliorations significativement plus importantes avant et après la thérapie dans les mesures de continuité du sommeil que les 2 conditions de monothérapie. Les principaux résultats de ces hypothèses sont des mesures subjectives (journal de sommeil) de TWT et SE. Ces mesures du sommeil sont enregistrées quotidiennement pendant des périodes de 2 semaines au départ, après le traitement et au suivi de 6 mois. Les mesures quotidiennes seront moyennées sur chaque période de 2 semaines. En conséquence, les patients auront trois résultats répétés pour chacune des deux mesures du sommeil : un représentant la moyenne au départ, un pour la moyenne après le traitement et un pour la moyenne à 6 mois. Les estimations du journal du sommeil de TWT et SE du pré au post-traitement serviront de principales mesures pour tester cette hypothèse. Nos mesures de résultats secondaires comprennent des estimations du journal du temps total de sommeil (TST), ainsi que des mesures objectives de TWT, SE et TST tirées de la PSG avant et après le traitement et de la surveillance actigraphique Nous utiliserons un 3 (groupes de traitement) x 2 (Base vs post-traitement) Modèle d'analyse de la variance (ANOVA) pour comparer les performances de nos conditions de traitement à travers les résultats primaires et secondaires. Des comparaisons de traitement de CBT-I + AD vs chacun des 2 autres traitements seront faites. Alpha pour les 2 résultats principaux est fixé à 0,025 (= 0,05/2). D'autres analyses ajusteront les variables de stratification avant le traitement et d'autres covariables. Les enquêteurs seront, en particulier, attentifs aux données d'adhésion au traitement et de crédibilité que nous recueillons et utiliseront ces mesures comme covariables si les enquêteurs trouvent des taux d'adhésion ou de crédibilité différents selon les conditions de traitement. De plus, les enquêteurs exploreront l'effet des changements de médication sur les changements observés dans nos mesures de résultats en tenant compte des données d'utilisation des médicaments dérivées du MQS106.