Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av depresjon hos eldre

5. februar 2007 oppdatert av: Psychiatric Hospital, Hillerod

En 12 ukers multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert evaluering av den mest effektive og tolerable dosen av Escitalopram ved behandling av eldre pasienter

Studien er designet for å fastslå effektiviteten og toleransen til escitalopram i behandlingen av depressive episoder av mild til moderat alvorlighetsgrad hos eldre.

Studien er utformet som en hovedsakelig naturalistisk studie som inkluderer alle pasienter på 65 år eller eldre som vurderes av klinikeren vil ha nytte av behandling med antidepressiv medisin. Studien er designet som en dobbeltblind, randomisert placebokontrollert studie med to grupper aktiv behandling (escitalopram i to doser, 5 eller 10 mg daglig) i en tolv ukers periode.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

189

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hilleroed, Danmark, DK-3400
        • Alex Koerner

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte eller polikliniske pasienter på 65 år eller eldre som oppfyller diagnosen International Classification of Diseases-Tenth Edition (ICD-10) med depressiv enkeltepisode (F32.00-32.11. 32,8 eller 32,9), depressiv tilbakevendende episode (F33.00-33.11, 33.8 eller 33.9) eller organisk depressiv episode (F06.32).
  • Den depressive tilstanden skal være mild til moderat og nå en skår på HAM-D6 på ≥ 7 og ≤ 11
  • Pasienter med demens kan inkluderes forutsatt at de har en mini mental state eksamen (MMSE) score på ≥ 17

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en pågående depressiv episode av alvorlighetsgrad som når en skår på ≥ 12 på HAM-D6-element depresjonsfaktoren. Dette for å ekskludere pasienter med alvorlig eller psykotisk depresjon
  • Pasienter med selvmordstanker eller selvmordsatferd
  • Pasienter med tilstander hvor behandling med escitalopram er kontraindisert: f.eks. overfølsomhet overfor escitalopram eller annet innhold av escitalopram-tabletter, samtidig behandling med ikke-selektive, irreversible mono-aminoksidasehemmere, som Marplan
  • Pasienter som i den aktuelle depressive episoden har hatt en mislykket utprøving av behandling med escitalopram
  • Komorbid demens med en alvorlighetsgrad som tilsvarer en skår på MMSE på mindre enn 17 da disse pasientene ofte vil være uten mulighet til å gi informert samtykke
  • Pasienter med sensoriske defekter som gjør psykometrisk vurdering umulig, f.eks. døvhet, blindhet, alvorlig afasi
  • Pasienter som ikke kan dansk godt nok til å gjøre psykometrisk vurdering mulig og meningsfull
  • Pasienter med medfødte eller tidlig ervervede intellektuelle mangler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Remisjon under studien er definert som en Hamilton 6-element depresjonssubskala (HAM-D6) skåre mindre enn eller lik 4
Respons vil bli definert som et fall i HAM-D6-score på 50 % eller mer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Psychiatric Hospital, Hillerod

Samarbeidspartnere

Amager Hospital
Psychiatric Center Ballerup
Psychogeriatric Unit, CU Hospital, Frederiksberg
Geriatric Department,Korsør, Vestsjælland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alex Koerner, MD, Psychiatric hospital, Hilleroed, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Studiet fullført

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. februar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2007

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIL-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på escitalopram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere