Traitements des crises psychogènes non épileptiques (NES) (NES)

Il s'agit d'un essai pilote, prospectif, monocentrique, randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, qui évalue le nombre de SNE chez les patients traités avec de la sertraline à dose flexible (Zoloft). Cette étude fournira des données sur les résultats et la taille de l'effet nécessaire pour un futur essai contrôlé randomisé multicentrique R01. Les variables objectives secondaires comprennent la réduction de la dépression, de l'anxiété, des scores d'impulsivité et l'amélioration du fonctionnement psychosocial.

Après avoir reçu un diagnostic de SNE par surveillance par électroencéphalogramme vidéo (vEEG), jusqu'à 50 participants seront inscrits et surveillés pendant une période de deux semaines pour déterminer leur SNE de base et leurs symptômes psychosociaux et leur fonctionnement. À la semaine 2, ils seront randomisés en aveugle dans le bras de traitement avec la sertraline à dose flexible (25 à 200 mg) ou dans le bras de contrôle placebo. La dose sera titrée sur 4 semaines jusqu'à 200mg ou à dose limitée par les effets secondaires. Les sujets resteront à leur dose fixe maximale pendant les 4 semaines suivantes. À la semaine 10, les sujets peuvent choisir de continuer à prendre la sertraline ou ils peuvent réduire progressivement le médicament au cours des deux dernières semaines de l'essai de traitement.

Après l'essai de traitement, les sujets auront des appels téléphoniques de suivi aux mois 4, 8 et 12 après l'inscription pour évaluer l'état des crises, l'utilisation des médicaments et le fonctionnement global.

Lors de l'inscription, les sujets seront évalués avec un examen psychiatrique et neurologique structuré, et avec des rendez-vous bihebdomadaires de 30 à 60 minutes où ils rempliront des échelles de symptômes et de fonctions. Ils tiendront un journal des crises de manière prospective, afin d'évaluer leur activité épileptique quotidienne. Ils recevront deux semaines de médicaments à chaque visite.

Dans la première phase de l'étude, 12 patients ont été sélectionnés et 8 ont participé à un essai ouvert de sertraline à dose flexible. Dans la deuxième phase de l'étude, 38 patients se sont inscrits à l'essai pilote, randomisé et contrôlé par placebo.