Tests d'utilisabilité fonctionnelle et de faisabilité du système Profound Matrix™

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme en bonne santé
2. 18 à 75 ans
3. Sujets recherchant un traitement pour la réduction des rides du visage, de l'abdomen ou du dos, une amélioration de la texture de la peau et/ou une amélioration de l'apparence des cicatrices d'acné et disposés à subir des traitements RF pour une amélioration
4. Présence d'au moins de légères rides ou de légères cicatrices d'acné ou une texture de peau inégale, comme évalué par l'enquêteur
5. Volonté de fournir un consentement signé et éclairé pour participer à l'étude
6. Volonté d'autoriser la photographie des zones traitées et d'autoriser leur utilisation à des fins scientifiques/éducatives et/ou promotionnelles

Critère d'exclusion:

1. Enceinte ou envisageant de le devenir, ayant accouché il y a moins de 3 mois et/ou allaitant
2. Stimulateur cardiaque ou défibrillateur interne ou tout implant électrique actif n'importe où dans le corps
3. Implants superficiels en métal ou autres dans la zone de traitement, à l'exception des implants dentaires superficiels, à moins que ces implants puissent être retirés ou recouverts de gaze roulée pendant le traitement
4. Cancers de la peau actuels dans la zone de traitement ou antécédents de mélanome
5. Antécédents de cancer actuel et sujet ayant subi une chimiothérapie au cours des 12 derniers mois
6. Conditions concomitantes graves, telles que des troubles cardiaques
7. Système immunitaire affaibli en raison de maladies immunosuppressives telles que le SIDA et le VIH, ou de l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs
8. Virus de l'herpès simplex (HSV) dans la zone de traitement prévue, sauf traitement suivant un régime prophylactique
9. Troubles endocriniens mal contrôlés comme le diabète
10. Affection cutanée active dans la zone de traitement, telle que plaies, psoriasis, eczéma ou éruption cutanée, plaies ouvertes et acné inflammatoire active sévère.
11. Antécédents de cicatrisation anormale des plaies, formation de cicatrices chéloïdes ou hypertrophiques, ainsi que peau très sèche et fragile
12. Antécédents de troubles épidermiques ou cutanés (en particulier s'ils impliquent du collagène ou une microvascularisation), y compris une maladie vasculaire du collagène ou des troubles de vascularite
13. Allergie connue à la lidocaïne, à la tétracaïne, à la xylocaïne, à l'épinéphrine ou au ProNox (oxyde nitreux (gaz hilarant))
14. Patients sous corticothérapie systémique au cours des six derniers mois
15. Prend des médicaments pour lesquels la lumière du soleil est une contre-indication
16. Tatouages ​​ou maquillage permanent sur la zone de traitement prévue
17. Peau excessivement bronzée
18. Sujets présentant des lésions pigmentées considérées comme inacceptables par l'investigateur de l'étude ou toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le traitement dangereux.
19. Le sujet a des cheveux et ne souhaite pas qu'on les épile de la zone de traitement
20. Les sujets ont subi un lifting au cours des 12 derniers mois
21. Le sujet a subi des traitements/procédures esthétiques (par ex. resurfaçage du visage et peeling chimique profond) au cours des 4 derniers mois) au sein de la zone à traiter
22. Le sujet a subi du Botox dans la zone de traitement au cours des 3 derniers mois
23. Le sujet a eu un produit de comblement non permanent au cours des 3 derniers mois dans la zone destinée à traiter
24. Le sujet a un remplissage permanent (par ex. silicone) au sein de la zone à traiter
25. Le sujet a des fils résorbables au visage au cours des 2 dernières années dans la zone destinée à traiter
26. Le sujet présente des fils faciaux non résorbables dans la zone aa destinée à traiter. Le sujet utilise un produit topique dans la zone de traitement que l'enquêteur juge le sujet inapproprié pour l'étude.

bb. De l'avis de l'enquêteur, le sujet ne veut pas ou ne peut pas adhérer aux exigences de l'étude.