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Mémantine pour réduire les déficits neurocognitifs après ECT unilatérale pour le traitement d'une dépression majeure

28 août 2019 mis à jour par: Hugh Brent Solvason, Stanford University

La mémantine en tant qu'agent d'appoint pour réduire les déficits neurocognitifs après une ECT unilatérale pour le traitement d'un épisode dépressif majeur sévère

Le but de cette étude est de déterminer si la prise du médicament mémantine réduit les troubles de la mémoire et de l'attention associés à la thérapie électroconvulsive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le nouvel antagoniste NMDA mémantine, approuvé par la FDA pour une utilisation dans la démence modérée à sévère d'Alzheimer, peut réduire les déficits neurocognitifs associés aux traitements ECT unilatéraux droits chez les patients recevant des ECT pour une dépression majeure sévère et relativement réfractaire. épisode.

Notre hypothèse est que l'utilisation d'un antagoniste du NMDA réduirait les taux de calcium intracellulaire et la stimulation glutamatergique au cours de l'ECT. Cette réduction de la stimulation excitatrice pendant l'ECT ​​réduirait la mise en danger et le dysfonctionnement des neurones hippocampiques et préfrontaux, réduisant ainsi les troubles cognitifs associés aux traitements ECT unilatéraux droits. Nous émettons également l'hypothèse que les niveaux d'ACTH et de cortisol seront corrélés avec les troubles neurocognitifs chez les sujets traités par placebo, mais pas chez les sujets traités par la mémantine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration::

  • Répond aux critères du DSM-IV pour le trouble dépressif majeur
  • 18 à 75 ans et capable de fournir un consentement légal
  • Adressé au service ECT de Stanford par le médecin traitant pour une thérapie électroconvulsive unilatérale avec hospitalisation
  • Processus concurrentiel pour consentir à l'utilisation clinique de l'ECT ​​conformément à la loi de l'État de Californie
  • Les femmes en âge de procréer devront utiliser une méthode de contraception à double barrière, qui comprend de la mousse et soit un préservatif et un diaphragme, un DIU et/ou un implant pendant l'étude. Critères d'exclusion : - Traitement par ECT dans les 6 mois précédant le dépistage
  • Répond aux critères d'abus ou de dépendance à la drogue ou à l'alcool au cours des 6 mois précédant le dépistage
  • Consommation d'alcool ou de drogues illégales dans les sept jours suivant la randomisation ou pendant l'étude. Les patients peuvent être exclus pour une utilisation pendant une période supérieure à 7 jours, à la discrétion du médecin de l'étude
  • Présence d'une maladie cardiovasculaire instable ou non traitée, d'hypertension ou d'un trouble endocrinien tel que déterminé par l'investigateur
  • utilisation d'antipsychotiques, d'antidépresseurs ou d'autres médicaments sur ordonnance à moins que la dose ne soit stable pendant au moins 7 jours avant la randomisation.
  • Utilisation de tout traitement expérimental dans les 30 jours suivant la randomisation
  • Réaction allergique antérieure à la mémantine ou à des médicaments de structure chimique similaire.
  • Il est déconseillé aux femmes enceintes ou qui allaitent de participer à l'étude de recherche
  • Tout trouble neurologique ou affection cérébrale organique susceptible de confondre les tests neurocognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Capsule orale placebo
Les patients ont reçu une capsule placebo à partir de la veille du début de l'ECT ​​et pendant qu'ils recevaient l'ECT
Médicament: Capsule orale placebo
Les patients ont reçu une capsule placebo à partir de la veille du début de l'ECT ​​et pendant qu'ils recevaient l'ECT
Autres noms:
  • Pilule de sucre
EXPÉRIMENTAL: mémantine
Les patients reçoivent de la mémantine à partir de la veille du début de l'ECT ​​et pendant qu'ils reçoivent l'ECT
Médicament: mémantine
Les patients ont reçu une capsule contenant de la mémantine à partir de la veille du début de l'ECT ​​et pendant qu'ils recevaient l'ECT
Autres noms:
  • Nameda

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la mémantine sur le rappel à long terme CVLT après un traitement ECT unilatéral droit.
Délai: 30 jours
Le California Verbal Learning Test Delayed Free Recall est une mesure de l'apprentissage verbal épisodique et de la mémoire. Ces résultats proviennent du sous-test Free Recall. Dans ce test, le sujet doit se rappeler une liste de 16 noms après 20 minutes sans indice. Il évalue l'encodage auditif, le rappel et la reconnaissance. Les scores reflètent le nombre de rappels corrects des mots présentés, et les scores sont ensuite normalisés par âge. Un score plus élevé reflète une meilleure fonction de mémoire.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

Forest Laboratories

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

16 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NAM-10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle ne sera disponible

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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