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Efficacité et innocuité du chlorhydrate d'atomoxétine une fois par jour chez les adultes atteints de TDAH sur une période prolongée (6 mois)

5 novembre 2007 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Efficacité et innocuité du chlorhydrate d'atomoxétine une fois par jour chez les adultes atteints de TDAH sur une période prolongée (6 mois) ; Avec une brève évaluation de la cognition exécutive

Une étude visant à comparer l'effet de l'atomoxétine une fois par jour par rapport à un placebo dans le traitement des symptômes du TDAH chez l'adulte jusqu'à 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

TDAH

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

440

Phase

Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Lafayette, California, États-Unis
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  - Spring Valley, California, États-Unis
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- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, États-Unis
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  - Hamden, Connecticut, États-Unis
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- Florida
  - Jacksonville, Florida, États-Unis
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- Idaho
  - Boise, Idaho, États-Unis
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- Indiana
  - Lafayette, Indiana, États-Unis
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- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, États-Unis
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- Michigan
  - Okemos, Michigan, États-Unis
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  - Troy, Michigan, États-Unis
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- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, États-Unis
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  - Piscataway, New Jersey, États-Unis
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- New York
  - New York, New York, États-Unis
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- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis
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- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis
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  - Lake Jackson, Texas, États-Unis
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- Virginia
  - Herndon, Virginia, États-Unis
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- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis
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- Wisconsin
  - Middleton, Wisconsin, États-Unis
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Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 54 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients masculins et féminins atteints de TDAH âgés de 18 à 54 ans.
Le patient doit avoir des symptômes de TDAH qui causent des problèmes à la maison.

Critère d'exclusion:

N'ont pas répondu à un essai adéquat de traitement avec un médicament stimulant pour le TDAH, le bupropion ou un autre médicament non stimulant.
Prenez des médicaments antipsychotiques ou des stabilisateurs de l'humeur dans les 8 semaines suivant la visite 1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
L'atomoxétine administrée par voie orale, QD le matin, de 25 mg/jour à 100 mg/jour pendant 6 mois est supérieure au placebo chez l'adulte TDAH.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
L'atomoxétine administrée une fois par jour le matin offre une efficacité supérieure le soir par rapport au placebo chez les adultes TDAH.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Lilly Clinical Trial Registry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

19 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 novembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2007

Dernière vérification

1 novembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

9040
B4Z-US-LYCU

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Corée, République de
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Chine
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