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Efficacia e sicurezza dell'atomoxetina cloridrato una volta al giorno negli adulti con ADHD per un periodo di tempo prolungato (6 mesi)

5 novembre 2007 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Efficacia e sicurezza dell'atomoxetina cloridrato una volta al giorno negli adulti con ADHD per un periodo di tempo prolungato (6 mesi); Con una breve valutazione della cognizione esecutiva

Uno studio per confrontare l'effetto dell'atomoxetina una volta al giorno rispetto al placebo nel trattamento dei sintomi dell'ADHD negli adulti fino a 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

ADHD

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

440

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Lafayette, California, Stati Uniti
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  - Spring Valley, California, Stati Uniti
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- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Stati Uniti
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  - Hamden, Connecticut, Stati Uniti
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- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti
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- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti
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- Indiana
  - Lafayette, Indiana, Stati Uniti
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- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti
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- Michigan
  - Okemos, Michigan, Stati Uniti
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  - Troy, Michigan, Stati Uniti
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- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, Stati Uniti
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  - Piscataway, New Jersey, Stati Uniti
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- New York
  - New York, New York, Stati Uniti
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- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
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- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti
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  - Lake Jackson, Texas, Stati Uniti
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- Virginia
  - Herndon, Virginia, Stati Uniti
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- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti
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- Wisconsin
  - Middleton, Wisconsin, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 54 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di sesso maschile e femminile con ADHD di età compresa tra 18 e 54 anni.
Il paziente deve avere sintomi di ADHD che causano problemi nell'ambiente domestico.

Criteri di esclusione:

Non hanno risposto a una prova adeguata di trattamento con un farmaco stimolante per l'ADHD, bupropione o altri farmaci non stimolanti.
Stanno assumendo farmaci antipsicotici o stabilizzatori dell'umore entro 8 settimane dalla visita 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
L'atomoxetina somministrata per via orale, QD al mattino, da 25 mg/die a 100 mg/die per 6 mesi è superiore al placebo negli adulti con ADHD.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
L'atomoxetina somministrata QD al mattino fornisce un'efficacia superiore la sera rispetto al placebo negli adulti con ADHD.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Lilly Clinical Trial Registry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

19 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

9040
B4Z-US-LYCU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ADHD

Innosphere

Non ancora reclutamento

Esame della sicurezza e dell'efficacia della tRNS (stimolazione transcranica del rumore casuale), un dispositivo di stimolazione cerebrale elettrica non invasiva, su pazienti pediatrici non medicati (7 - 12 anni) con ADHD.

ADHD

Stati Uniti
The Hong Kong Polytechnic University

Reclutamento

Tuina pediatrico somministrato dai genitori per migliorare la qualità del sonno e l'appetito nei bambini in età scolare con ADHD

ADHD

Cina
University of North Carolina, Chapel Hill
National Institute of Mental Health (NIMH)

Reclutamento

Migliorare i risultati degli adolescenti con ADHD tramite un elenco di domande pre-visita/intervento video

ADHD

Stati Uniti
VIZO Specs Ltd

Reclutamento

Un nuovo intervento non farmacologico per la gestione dell'ADHD negli adolescenti

ADHD

Israele
Loewenstein Hospital
Wingate Institute

Reclutamento

L'effetto del trattamento farmacologico per l'ADHD sulle prestazioni fisiche negli adolescenti maschi

ADHD

Israele
Florida State University

Reclutamento

Central Executive Training e Parent Training per l'ADHD

ADHD

Stati Uniti
Florida International University

Reclutamento

Effetti singoli e combinati dei trattamenti comportamentali, accademici e farmacologici per l'ADHD in classe

ADHD

Stati Uniti
Region Örebro County

Reclutamento

Allenamento fisico strutturato con e senza supporto cognitivo per adulti con ADHD

ADHD

Svezia
Johns Hopkins University

Ritirato

Imaging cerebrale multimodale del metilfenidato nei bambini e negli adolescenti con ADHD

ADHD

Stati Uniti
Tris Pharma, Inc.
Premier Research Group plc

Completato

Compresse a rilascio prolungato di anfetamine nel trattamento di adulti con ADHD

ADHD

Stati Uniti

Efficacia e sicurezza dell'atomoxetina cloridrato una volta al giorno negli adulti con ADHD per un periodo di tempo prolungato (6 mesi)