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长期（6 个月）ADHD 成人每日服用一次盐酸托莫西汀的疗效和安全性

2007年11月5日更新者：Eli Lilly and Company

长期（6 个月）成人多动症患者每日服用一次盐酸托莫西汀的疗效和安全性；对执行认知的简要评估

一项比较每日一次托莫西汀与安慰剂治疗成人 ADHD 症状长达 6 个月的效果的研究。

研究概览

地位

完全的

条件

多动症

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

440

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Lafayette、California、美国
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
  - Spring Valley、California、美国
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- Connecticut
  - Farmington、Connecticut、美国
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  - Hamden、Connecticut、美国
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- Florida
  - Jacksonville、Florida、美国
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- Idaho
  - Boise、Idaho、美国
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- Indiana
  - Lafayette、Indiana、美国
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- Massachusetts
  - Springfield、Massachusetts、美国
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- Michigan
  - Okemos、Michigan、美国
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  - Troy、Michigan、美国
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- New Jersey
  - Clementon、New Jersey、美国
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  - Piscataway、New Jersey、美国
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- New York
  - New York、New York、美国
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- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国
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- Texas
  - Houston、Texas、美国
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  - Lake Jackson、Texas、美国
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- Virginia
  - Herndon、Virginia、美国
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- Washington
  - Seattle、Washington、美国
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- Wisconsin
  - Middleton、Wisconsin、美国
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参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 54年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

18-54 岁的男性和女性多动症患者。
患者必须有导致家庭环境出现问题的 ADHD 症状。

排除标准：

未能对使用 ADHD 兴奋剂药物、安非他酮或其他非兴奋剂药物进行充分的治疗试验作出反应。
在第 1 次就诊后的 8 周内正在服用任何抗精神病药物或情绪稳定剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
在 ADHD 成人中，口服阿托西汀，QD，从 25 毫克/天到 100 毫克/天，持续 6 个月优于安慰剂。

次要结果测量

结果测量
托莫西汀在上午 QD 给药，在晚上与安慰剂相比在 ADHD 成人中提供更好的疗效。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eli Lilly and Company

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

Lilly Clinical Trial Registry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年9月1日

研究完成 (实际的)

2006年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月12日

首次发布 (估计)

2005年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年11月5日

最后验证

2007年11月1日

多动症的临床试验

Massachusetts General Hospital
Shire

完全的

Vyvanse 对多动症青年驾驶的影响

注意力缺陷/多动障碍（ADHD）

美国
University Hospital, Strasbourg, France

招聘中

哌醋甲酯对成人 ADHD 的影响和情绪障碍的注意力症状的 EEG-MRI 成像 (ImAteM-TDA)

成人多动症 | 成人发作的 ADHD 伴有情绪障碍

法国
Medical University of South Carolina
Shire

完全的

评估哌醋甲酯贴片治疗多动症的前兴奋剂使用者

成人注意力缺陷多动障碍 (ADHD)

美国
Centre for Anxiety, Attention Deficit and Trauma...
Shire

完全的

Lisdexamfetamine Dimesylate 治疗成人 ADHD 合并焦虑症

成人注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 并发焦虑和抑郁症

加拿大
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...

招聘中

具有冷漠性状的多动症治疗方案

缺乏;注意，多动症（ADHD）

中国
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

招聘中

家长培训干预的虚拟现实

注意力缺陷/多动障碍 (ADHD)

意大利
Takeda

招聘中

一项关于对治疗无反应的患有精神疾病的成年人被漏诊为多动症的频率的研究 (LANDSCAPE)

注意力缺陷多动障碍 (ADHD)

西班牙, 德国, 加拿大, 瑞典
Shire

完全的

剂量优化研究评估 Vyvanse（Lisdexamfetamine Dimesylate）对 6-12 岁多动症儿童的疗效、安全性和耐受性

注意力缺陷多动障碍 (ADHD)

美国
Shire

完全的

在澳大利亚使用 Intuniv® 进行药物使用研究

注意力缺陷多动障碍 (ADHD)

澳大利亚
Arbor Pharmaceuticals, Inc.

完全的

在实验室课堂环境中评估 AR11 对 ADHD 儿科患者疗效的交叉研究

注意力缺陷多动障碍 (ADHD)

美国

安慰剂的临床试验

City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

主动，不招人

疫苗治疗可降低接受供体干细胞移植的恶性血液病患者的巨细胞病毒事件频率

造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤

美国
Institut Pasteur de Lille

完全的

专为倦怠前准备的营养品 (WELBI)

烧完 | 心理障碍

法国
Mila (bMotion Technologies)

完全的

对有影响阅读的特定学习障碍儿童的阅读技能进行严肃游戏的节奏训练

阅读障碍 | 学习障碍 | 学习障碍，具体 | 特定的学习障碍，伴有阅读障碍

法国
University of Zurich

完全的

Provent® 对持续气道正压通气治疗停药期间阻塞性睡眠呼吸暂停的影响

阻塞性睡眠呼吸暂停

瑞士, 英国
Institute for the Study of Urological Diseases,...

尚未招聘

用于 ED 治疗的 LiST 加 PRP 注射疗法与 LiST 单一疗法

勃起功能障碍
Kinderkrankenhaus auf der Bult

未知

无线微电流刺激小儿深部皮肤烧烫伤的治疗效果 (ELSTHER)

烧伤

德国
Asahi Kasei Pharma America Corporation

撤销

ART-123 在脓毒症和凝血病患者中的安全性和有效性 (Scarlet2)

败血症和凝血病
Alyatec

完全的

空气净化器在 ALYATEC 环境暴露室中对猫过敏的哮喘患者的疗效

哮喘 | 过敏

法国
Universidad Autonoma de Madrid
Centro Universitario La Salle

完全的

健康个体初级运动皮层的经颅直流电刺激 (tDCS)

大脑刺激 | 基础生理学

西班牙
The University of Hong Kong
Hong Kong Jockey Club Charities Trust

尚未招聘

提高身体活动意愿的非常简短的干预措施

体力活动