Étude sur le registre du cancer du sein pendant la grossesse (BCP)
16 avril 2024 mis à jour par: German Breast Group
Étude prospective et rétrospective du registre du German Breast Group (GBG) pour le diagnostic et le traitement du cancer du sein pendant la grossesse
Les femmes qui ont reçu un diagnostic de cancer du sein pendant leur grossesse peuvent être inscrites à cet essai.
Des données sont recueillies sur l'issue fœtale 4 semaines après l'accouchement, l'issue maternelle de la grossesse ainsi que le traitement du cancer du sein appliqué (traitement, réponse à la chimiothérapie, type de chirurgie), les procédures de diagnostic appliquées (palpation, échographie, mammographie) et l'issue de mère et enfant après 5 ans de thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du sein est le cancer malin le plus fréquent chez les femmes en âge de procréer après l'âge de 25 ans.
Étant donné que l'incidence du cancer du sein chez les moins de 40 ans augmente et que les femmes ont tendance à retarder la grossesse jusqu'à des années de procréation ultérieures, la coïncidence de la grossesse et du cancer du sein augmente.
Environ 1 grossesse sur 1 000 est compliquée par un cancer du sein.
Néanmoins, on sait peu de choses sur la bonne thérapie pour la mère et l'enfant à naître.
Nous menons donc un essai, recueillant des données prospectives et rétrospectives sur des femmes enceintes, atteintes d'un cancer du sein histologiquement confirmé.
Des données sur la biologie des tissus tumoraux et placentaires sont également collectées.
Les données anonymes sont collectées dans une base de données.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sibylle Loibl, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 426 +49 6102-7480-
- E-mail: Sibylle.Loibl@gbg.de
Lieux d'étude
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Hessen
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Neu-Isenburg, Hessen, Allemagne, 63263
- Recrutement
- German Breast Group
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Contact:
- Sibylle Loibl, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 426 +49 6102 7840
- E-mail: Sibylle.Loibl@gbg.de
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Chercheur principal:
- Sibylle Loibl, Prof. Dr.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes atteintes d'un cancer du sein confirmé histologiquement pendant la grossesse.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes atteintes d'un cancer du sein confirmé histologiquement pendant la grossesse.
- Consentement éclairé pour la collecte de données et d'échantillons.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du cancer du sein en dehors de la période de grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sibylle Loibl, Prof. Dr., German Breast Group
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2003
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2005
Première publication (Estimé)
20 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GBG 29
- BIG 2-03 (Autre identifiant: BIG)
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