Mellrák a terhességi nyilvántartásban vizsgálat (BCP)
2024. április 16. frissítette: German Breast Group
A német emlőcsoport (GBG) prospektív és retrospektív regiszter tanulmánya a terhesség alatti emlőrák diagnosztizálására és kezelésére
A terhesség alatt mellrákot diagnosztizált nőket regisztrálhatják ebben a vizsgálatban.
Adatokat gyűjtenek a szülés utáni 4 héttel a magzati kimenetelről, az anyai terhesség kimeneteléről, valamint az alkalmazott emlőrák-terápiáról (kezelés, kemoterápiára adott válasz, műtét típusa), az alkalmazott diagnosztikai eljárásokról (tapintás, UH, mammográfia) és a mellrák kimeneteléről. anya és gyermeke 5 év terápia után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az emlőrák a leggyakoribb rosszindulatú daganatos megbetegedés a fogamzóképes korú nők körében 25 éves kor után.
Mivel a 40 év alatti emlőrák előfordulása növekszik, és a nők hajlamosak a terhesség későbbi reproduktív éveire halasztani, nő a terhesség és a mellrák egybeesése.
Körülbelül 1000 terhességből 1-et bonyolít emlőrák.
Ennek ellenére keveset tudunk az anya és a születendő gyermek megfelelő terápiájáról.
Ezért vizsgálatot végzünk, prospektív és retrospektív adatokat gyűjtünk a szövettanilag igazolt emlőrákos terhes nőkről.
Adatokat gyűjtenek a daganat és a placenta szöveteinek biológiájáról is.
Az anonim adatokat adatbázisban gyűjtjük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sibylle Loibl, Prof. Dr.
- Telefonszám: 426 +49 6102-7480-
- E-mail: Sibylle.Loibl@gbg.de
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Neu-Isenburg, Hessen, Németország, 63263
- Toborzás
- German Breast Group
-
Kapcsolatba lépni:
- Sibylle Loibl, Prof. Dr.
- Telefonszám: 426 +49 6102 7840
- E-mail: Sibylle.Loibl@gbg.de
-
Kutatásvezető:
- Sibylle Loibl, Prof. Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szövettanilag igazolt mellrákban szenvedő nők terhesség alatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt mellrákban szenvedő nők terhesség alatt.
- Tájékozott hozzájárulás adat- és mintavételhez.
Kizárási kritériumok:
- Az emlőrák diagnózisa a terhesség időszakán kívül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sibylle Loibl, Prof. Dr., German Breast Group
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 12.
Első közzététel (Becsült)
2005. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GBG 29
- BIG 2-03 (Egyéb azonosító: BIG)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .