Estudio de registro de cáncer de mama en el embarazo (BCP)
16 de abril de 2024 actualizado por: German Breast Group
Estudio de Registro Prospectivo y Retrospectivo del German Breast Group (GBG) para el Diagnóstico y Tratamiento del Cáncer de Mama en el Embarazo
Las mujeres a las que se les diagnosticó cáncer de mama durante el embarazo pueden registrarse en este ensayo.
Se recopilan datos sobre el resultado fetal 4 semanas después del parto, el resultado materno del embarazo, así como la terapia de cáncer de mama aplicada (tratamiento, respuesta a la quimioterapia, tipo de cirugía), los procedimientos de diagnóstico aplicados (palpación, ecografía, mamografía) y el resultado de madre e hijo después de 5 años de terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de mama es la neoplasia maligna más común en mujeres en edad fértil después de los 25 años.
Dado que la incidencia de cáncer de mama antes de los 40 años está aumentando, y las mujeres tienden a retrasar el embarazo hasta años reproductivos posteriores, la coincidencia de embarazo y cáncer de mama está aumentando.
Aproximadamente 1 de cada 1000 embarazos se complica con cáncer de mama.
Sin embargo, se sabe poco sobre la terapia adecuada para la madre y el feto.
Por ello estamos realizando un ensayo, recogiendo datos prospectivos y retrospectivos de mujeres embarazadas, con cáncer de mama histológicamente confirmado.
También se recopilan datos sobre la biología del tumor y los tejidos de la placenta.
Los datos anónimos se recopilan en una base de datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sibylle Loibl, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 426 +49 6102-7480-
- Correo electrónico: Sibylle.Loibl@gbg.de
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Neu-Isenburg, Hessen, Alemania, 63263
- Reclutamiento
- German Breast Group
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Contacto:
- Sibylle Loibl, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 426 +49 6102 7840
- Correo electrónico: Sibylle.Loibl@gbg.de
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Investigador principal:
- Sibylle Loibl, Prof. Dr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con cáncer de mama confirmado histológicamente durante el embarazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con cáncer de mama confirmado histológicamente durante el embarazo.
- Consentimiento informado para la recogida de datos y muestras.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cáncer de mama fuera del período de embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sibylle Loibl, Prof. Dr., German Breast Group
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2003
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GBG 29
- BIG 2-03 (Otro identificador: BIG)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .