Estudo de Registro de Câncer de Mama na Gravidez (BCP)
16 de abril de 2024 atualizado por: German Breast Group
Estudo de Registro Prospectivo e Retrospectivo do Grupo Alemão da Mama (GBG) para Diagnóstico e Tratamento do Câncer de Mama na Gravidez
As mulheres que foram diagnosticadas com câncer de mama durante a gravidez podem ser registradas neste estudo.
Os dados são coletados sobre o resultado fetal 4 semanas após o parto, resultado materno da gravidez, bem como a terapia de câncer de mama aplicada (tratamento, resposta à quimioterapia, tipo de cirurgia), procedimentos diagnósticos aplicados (palpação, US, mamografia) e o resultado de mãe e filho após 5 anos de terapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O câncer de mama é a neoplasia maligna mais comum em mulheres em idade reprodutiva após os 25 anos de idade.
Como a incidência de câncer de mama antes dos 40 anos está aumentando e as mulheres tendem a adiar a gravidez para os anos reprodutivos posteriores, a coincidência de gravidez e câncer de mama está aumentando.
Cerca de 1 em cada 1.000 gestações é complicada por câncer de mama.
No entanto, pouco se sabe sobre a terapia certa para a mãe e o feto.
Estamos, portanto, realizando um ensaio, coletando dados prospectivos e retrospectivos sobre mulheres grávidas, com câncer de mama confirmado histológicamente.
Dados sobre a biologia do tumor e tecidos da placenta também são coletados.
Os dados anônimos são coletados em um banco de dados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sibylle Loibl, Prof. Dr.
- Número de telefone: 426 +49 6102-7480-
- E-mail: Sibylle.Loibl@gbg.de
Locais de estudo
-
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Hessen
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Neu-Isenburg, Hessen, Alemanha, 63263
- Recrutamento
- German Breast Group
-
Contato:
- Sibylle Loibl, Prof. Dr.
- Número de telefone: 426 +49 6102 7840
- E-mail: Sibylle.Loibl@gbg.de
-
Investigador principal:
- Sibylle Loibl, Prof. Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com câncer de mama confirmado histologicamente durante a gravidez.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com câncer de mama confirmado histologicamente durante a gravidez.
- Consentimento informado para coleta de dados e amostras.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de câncer de mama fora do período da gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sibylle Loibl, Prof. Dr., German Breast Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2003
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimado)
20 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GBG 29
- BIG 2-03 (Outro identificador: BIG)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .