Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borstkanker in zwangerschapsregisterstudie (BCP)

16 april 2024 bijgewerkt door: German Breast Group

Prospectieve en retrospectieve registerstudie van de Duitse borstgroep (GBG) voor diagnose en behandeling van borstkanker tijdens de zwangerschap

Vrouwen bij wie tijdens hun zwangerschap borstkanker is vastgesteld, kunnen in deze studie worden geregistreerd.

Er worden gegevens verzameld over de foetale uitkomst 4 weken na de bevalling, de maternale uitkomst van de zwangerschap en de toegepaste borstkankertherapie (behandeling, respons op chemotherapie, type operatie), toegepaste diagnostische procedures (palpatie, US, mammogram) en de uitkomst van moeder en kind na 5 jaar therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd na de leeftijd van 25 jaar. Aangezien de incidentie van borstkanker onder de 40 jaar toeneemt en vrouwen de neiging hebben om zwangerschap uit te stellen tot latere reproductieve jaren, neemt het samenvallen van zwangerschap en borstkanker toe. Ongeveer 1 op de 1.000 zwangerschappen wordt gecompliceerd door borstkanker. Toch is er weinig bekend over de juiste therapie voor de moeder en het ongeboren kind. We voeren daarom een ​​proef uit, waarbij we prospectieve en retrospectieve gegevens verzamelen over zwangere vrouwen met histologisch bevestigde borstkanker. Er worden ook gegevens verzameld over de biologie van de tumor- en placentaweefsels. De anonieme gegevens worden verzameld in een database.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Neu-Isenburg, Hessen, Duitsland, 63263
        • Werving
        • German Breast Group
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sibylle Loibl, Prof. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met histologisch bevestigde borstkanker tijdens de zwangerschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met histologisch bevestigde borstkanker tijdens de zwangerschap.
  • Geïnformeerde toestemming voor het verzamelen van gegevens en monsters.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van borstkanker buiten de zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

German Breast Group

Medewerkers

Goethe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sibylle Loibl, Prof. Dr., German Breast Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Geschat)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GBG 29
  • BIG 2-03 (Andere identificatie: BIG)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren