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Studio del registro delle gravidanze sul cancro al seno (BCP)

16 aprile 2024 aggiornato da: German Breast Group

Studio di registro prospettico e retrospettivo del German Breast Group (GBG) per la diagnosi e il trattamento del cancro al seno in gravidanza

Le donne a cui è stato diagnosticato un cancro al seno durante la gravidanza possono essere registrate in questo studio.

Vengono raccolti dati sull'esito fetale 4 settimane dopo il parto, sull'esito materno della gravidanza, nonché sulla terapia del carcinoma mammario applicata (trattamento, risposta alla chemioterapia, tipo di intervento chirurgico), sulle procedure diagnostiche applicate (palpazione, ecografia, mammografia) e sull'esito della madre e figlio dopo 5 anni di terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il tumore maligno più comune nelle donne in età fertile dopo i 25 anni. Poiché l'incidenza del cancro al seno sotto i 40 anni è in aumento e le donne tendono a ritardare la gravidanza negli anni riproduttivi successivi, la coincidenza tra gravidanza e cancro al seno è in aumento. Circa 1 gravidanza su 1.000 è complicata dal cancro al seno. Tuttavia, si sa poco sulla giusta terapia per la madre e il nascituro. Stiamo quindi conducendo uno studio, raccogliendo dati prospettici e retrospettivi su donne in gravidanza, con carcinoma mammario confermato istologicamente. Vengono inoltre raccolti dati sulla biologia del tumore e dei tessuti della placenta. I dati anonimi vengono raccolti in un database.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Neu-Isenburg, Hessen, Germania, 63263
        • Reclutamento
        • German Breast Group
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sibylle Loibl, Prof. Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con carcinoma mammario istologicamente confermato durante la gravidanza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con carcinoma mammario istologicamente confermato durante la gravidanza.
  • Consenso informato per la raccolta di dati e campioni.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di cancro al seno al di fuori del periodo di gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

German Breast Group

Collaboratori

Goethe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sibylle Loibl, Prof. Dr., German Breast Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2003

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stimato)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GBG 29
  • BIG 2-03 (Altro identificatore: BIG)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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